Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 1 jour


Lyon, France Page Personnel Temps plein

Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP ;
- Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : Préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ;
- Activités de filiale France : Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires ;
- Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activité réglementaire.

Pour ce poste de Pharmacien en Assurance Qualité, vous devrez être un Pharmacien thésé minimum, vous justifiez d'une première expérience d'au moins un an acquise en assurance qualité ou en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique. Vous avez un niveau d'anglais professionnel et avez une bonne connaissance des BPF dans un environnement exigent. De plus, vous devrez justifier d'un anglais opérationnel.

Notre client, grand Groupe de renom, évoluant sur le secteur de l'industrie du médicament humain est à la recherche d'un profil de Pharmacien en Affaires Réglementaires pour son service Europe et France.

Rémunération selon profil.



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  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la validation des éléments promotionnels, du conseil auprès des équipes Marketing et Ventes, ainsi que de l'élaboration de documents qualité. Le candidat idéal est Docteur en Pharmacie avec une expertise en affaires réglementaires...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDD - 6 mois - 41 000 - 44 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé...


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    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 48K€-52K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour...


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    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...


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