Responsable Des Affaires Médicales

il y a 1 semaine

Rousset, France THERYQ Temps plein

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

Le/La Responsable des Affaires Médicales occupera un rôle central dans la coordination des activités cliniques, la conformité aux réglementations et dans l’interface entre les équipes internes, les professionnels de santé et les autorités réglementaires.

**Responsabilités**
- Rédiger la documentation clinique (protocoles, rapports d’évaluation clinique, plans/rapports PMCF, brochure investigateur,),
- Mettre à jour et maintenir les procédures (SOP) liées aux activités cliniques,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Réaliser des revues de littérature, synthétiser et analyser les données scientifiques et cliniques,
- Suivre et gérer les études cliniques,
- Coordonner les études de suivi clinique après commercialisation (PMCF),
- Participer à l’élaboration de la stratégie clinique de l’entreprise (EU et US).

Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.

**Votre profil**
- Diplômé en sciences de la vie, en affaires cliniques, en ingénierie ou équivalent,
- Minimum 5 ans d’expérience en affaires cliniques dans l’industrie des dispositifs médicaux idéalement en radiothérapie,
- Expérience en recherche bibliographique, évaluations cliniques, investigations cliniques et analyse de données,
- Avoir une approche méthodologique des études cliniques, de l’analyse, de l’exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique,
- Solide maîtrise des règlementations et normes applicables (ex : MDR, ISO 14155),
- Une expérience en CRO ou en tant que CRA est un plus,
- Proactif(ve) et autonome,
- Avoir une aisance rédactionnelle et une capacité d’analyse et de synthèse,
- Anglais courant (écrit et parlé),
- Déplacements à prévoir.

Localisation : Rousset

Démarrage : Dès que possible

Type de contrat : CDI

Avantages : TR, Télétravail, intéressement, primes

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride (13790 Rousset)

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable D'affaires Piping

    il y a 2 semaines

    Rousset, France Charly | Recrutement & Intérim Temps plein

    La tuyauterie industrielle et de process n’a plus aucun secret pour vous ? Vous souhaitez bénéficier d’une passation longue durée avant de devenir le capitaine d’équipe ? Alors rejoignez notre client, entreprise d’une vingtaine de collaborateurs spécialisée dans la tuyauterie industrielle et de process intervenant pour les industries de hautes...

  • Responsable Qualité Opérations

    il y a 2 jours

    Rousset, France Theryq Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Qualité Opérations

    il y a 2 semaines

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 jours

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Chargé D'affaires en Génie Climatique

    il y a 2 semaines

    Rousset, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Synergie recrute pour l'un de ses clients un chargé d'affaires en génie climatique et thermique F/H. **Descriptif du poste**: Le chargé d’affaires F/H en génie climatique et thermique se voit confier la réalisation ou le suivi d’un projet. Il/Elle doit coordonner les différentes opérations sur un ou plusieurs...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Rousset, France ECCM Temps plein

    Afin d'accompagner son développement, IRISOLARIS CONSTRUCTION recrute un Chargé d'Affaires (H/F), en CDI, à Rousset (13). **Votre rôle**: Vous êtes en charge de planification, l'organisation et la gestion des phases de construction d'un portefeuille de projets. Vous êtes garant du respect du budget, des délais de livraison finaux et de la qualité de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 jours

    Rousset, France ECCM Temps plein

    Afin d'accompagner son développement, IRISOLARIS CONSTRUCTION recrute un Chargé d'Affaires (H/F), en CDI, à Rousset (13). **Votre rôle**: Vous êtes en charge de planification, l'organisation et la gestion des phases de construction d'un portefeuille de projets. Vous êtes garant du respect du budget, des délais de livraison finaux et de la qualité de...

  • Responsable Qualité

    il y a 7 jours

    Rousset, France QR Marseille Tertiaire Temps plein

    **Qualis recherche un Responsable Qualité (H/F) à ROUSSET, pour son client spécialisée dans l'emballage et le conditionnement médical.** Au sein de l'équipe qualité, vous managez une équipe de 6 personnes, vous êtes garant du maintien de la certification ISO 9001 et ISO 13485 et du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos principales...

  • Chargé D'affaires Cfo Cfa Semi Industrie

    il y a 2 jours

    Rousset, France SNEF Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité en région Méditerranée, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires CFO/CFA pour prendre en charge des contrats de maintenance et de travaux neufs en génie électrique dans notre activité Industrie/Semi Industrie. Poste basé à Rousset (13) / Déplacement sur la région. Rattaché(e) au Responsable...