Pharmacien Qualité Opérationnelle

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (plus de 45 000 collaborateurs à travers 80 pays dans le monde).

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche un(e):
**Pharmacien Qualité Opérationnelle (h/f) - CDI**

Au sein du département Qualité Opérationnelle, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes:
**Missions**:

- **S’assure des bonnes pratiques des activités de fabrication sur le terrain (AQ présence)**
- Effectue des inspections qualité de routine sur les opérations du terrain
- Guide et forme les opérateurs sur les procédures qualité
- Fournit des données d’un point de vue qualité pour les Change Control et réalise les approbations
- Revoit et approuve tous les documents GMP, y compris, mais sans s'y limiter, les procédures d'exploitation standard (SOP), les spécifications, APR, les rapports d'incident, les CAPA, les réclamations produits, etc.
- Valide les aspects qualité pendant l’implémentation des optimisations des process
- Maintient un haut niveau de qualité sur les standards des départements en améliorant continuellement l’efficacité des processus
- Au besoin, participe aux différents audits et inspections
- **Gère l’aspect qualité des déviations sur le terrain : identification, classification, résolution, clôture**
- Assure la gestion des déviations d’un point de vue qualité : challenge du contenu, cause racine, des actions correctives (pour éviter la récurrence) ou des actions préventives (pour prévenir de l’apparition) pour éliminer les déviations et approbation
- Manage les réclamations
- **Génère des données et des analyses de tendances pour supporter les décisions qualité**
- Utilise l’analyse des données pour guider et apporter des données pour la création des actions correctives et préventives
- Compile toutes les observations / écarts d'inspection réglementaire et surveille les signaux et les tendances
- **Réalise la revue des dossiers de lot**
- **Réalise la certification de lot - Uniquement pour les Pharmaciens régulièrement inscrits à l’ordre et formés à l’activité**

**Formations / expériences**:

- Être titulaire d’un diplôme de Pharmacien et être thèsé.
- Une première expérience dans l’industrie, idéalement dans le domaine pharmaceutique, sera appréciée.

Vous évoluerez au sein d’un groupe international, votre maîtrise de l’anglais est indispensable

**Qualités requises**:

- Avoir l’esprit d’équipe
- Être rigoureux, consciencieux et organisé
- Avoir de bonnes capacités d’analyse et de synthèse
- Savoir prendre du recul et des initiatives
- Avoir le sens des responsabilités
- Savoir communiquer

**Travailler chez Novo Nordisk**

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.