Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 3 jours

Wambrechies, France NEWCARD Temps plein

**NEWCARD**:
Depuis sa création en 2016, **Newcard** est devenue un acteur de référence sur le marché de la télésurveillance de pathologies chroniques.

Nos solutions de télésurveillance “**1 Minute pour mon Coeur**” et “**1 Minute pour mes Reins**” permettent de surveiller les patients insuffisants cardiaques et transplantés rénaux depuis leur domicile.

Ainsi, nos solutions de télésurveillance contribuent à améliorer la relation patient-médecin, la qualité du suivi médical tout comme celle des soins prodigués.

**MISSIONS**:
Sous la supervision de la Chargée Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission consistera à:

- Mettre à jour les dossiers techniques liés au marquage CE.
- Élaborer et compiler les dossiers selon le règlement UE 2017/745.
- Rédiger la documentation technique pour d’autres États membres de l'UE.
- Assurer la veille réglementaire et normative.
- Participer aux audits internes et externes.

**Profil recherché**:

- Vous préparez un Master en dispositifs médicaux, qualité ou dans un domaine équivalent.
- Bonne maîtrise de l'anglais technique, avec une aisance en traduction et en rédaction de documentation.
- Une première expérience en entreprise (stage), idéalement dans le secteur des produits de santé ou des dispositifs médicaux (DM).
- Une compréhension de la norme ISO 13485 et du règlement UE 2017/745 serait un atout.
- Qualités personnelles : Rigueur, réactivité, sens de l’organisation, esprit d’équipe et capacité d’adaptation.

**Poste**:

- **Lieu**: Wambrechies (59) - Télétravail occasionnel possible.
- **Type de contrat**: Contrat d'apprentissage.
- Tickets restaurant (6 € par jour travaillé, pris en charge à 50 % par l’employeur).
- Accès à la billetterie Swile.
- Mutuelle d’entreprise (pris en charge à 64% par l’employeur).
- Prévoyance 100% prise en charge par l’employeur.

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Question(s) de présélection:

- Quand seriez-vous disponible pour commencer ?
- Pourquoi avez-vous décidé de postuler chez Newcard ?

Lieu du poste : En présentiel

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