Responsable Des Operations Medicales

CDI

RESPONSABLE DES OPERATIONS MEDICALES - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Florence, vous aurez la responsabilité de générer des nouvelles preuves pour enrichir les données existantes sur la sécurité et l’efficacité concernant les produits des Laboratoires Théa, en contribuant aux discussions stratégiques sur la conception du plan d’études post AMM et en dirigeant l’exécution de ce plan d’étude.

En ce sens, vos missions principales sont les suivantes:
Vous dirigez la planification, l’exécution et la documentation des études de phase IV et des études en vie réelle (RWE) en coordination avec le Responsable Médical de l’Aire Thérapeutique. Vous soutenez les filiales dans la planification opérationnelle et l'exécution des études.

Vous soutenez le programme d’études à l'initiative d'un investigateur (ISS) au niveau local et global et vous assurez du respect de la règlementation

Vous veillez à la conformité des activités avec les SOPs (Standard Operating Procedures), les politiques internes de l'entreprise, les Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi que les exigences réglementaires en vigueur.

Vous supervisez les partenaires externes, les consultants, les fournisseurs (par exemple les CRO) et les budgets correspondants afin de garantir une mise en œuvre rapide et rentable des services pour les études.

Vous assurez la génération de données dans les délais impartis afin de soutenir la communication des produits Théa.

Vous pilotez le budget associé aux études ainsi le système qualité du département médical

Vous managez une équipe de deux personnes.

Venez nous challenger

Issu d’une formation scientifique, vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un poste similaire. Vous disposez de connaissances en ophtalmologie ? C’est un véritable atout

Vous maîtrisez les processus de gestion des études cliniques, notamment les études de phase IV et les études RWE, et avez une connaissance approfondie des réglementations en vigueur.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre leadership, et votre capacité à gérer des projets.

Vous disposez d’un très bon niveau d’anglais vous permettant de travailler dans un contexte international et multiculturel.

**Votre rémunération**: partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
- Une rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**
- **Intégrez un environnement international **et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innover ** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**: proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- **Rejoignez une entreprise engagée** pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compé