Chargé Qualité

**NOTRE EQUIPE**

Notre équipe est composée en grande partie de spécialistes biologie moléculaire, oncologie et virologie.

Afin de poursuivre son développement, ID Solutions est à la recherche d’un(e) C**hargé Qualité en stage**.

En tant que **Chargé Qualité ( H/F) en stage**, vous serez chargé, en soutien de l’équipe AQAR, de mettre en place et gérer le système qualité selon la norme ISO 13485 dans le contexte règlementaire applicable..

**MISSIONS DU POSTE**
- **Gérer le système documentaire**_
- Analyser et traiter les modifications documentaires relatives au SMQ (Procédures, Instructions de travail, formulaires, listes) par une gestion des références, versions, et historique des modifications efficaces.
- Veiller à la diffusion des documents applicables
- Animer les revues périodiques du SMQ
- Gérer les documentations produites, leur modification et leur diffusion
- Administrer l’outil logiciel de gestion documentaire
- Assurer la formation initiale et continue des collaborateurs sur le système documentaire qualité et l’outil de gestion
- Contribuer à la définition des bonnes pratiques documentaires et en assurer la promotion auprès des collaborateurs
- Assurer un support à l’utilisation de l’outil de gestion et des bonnes pratiques auprès des collaborateurs
- **Coordonner le process de gestion des CAPA **:_
- Analyser les informations enregistrées par les collaborateurs lors de l’ouverture d’une CAPA afin de garantir la traçabilité des activités de gestion de ce process
- Accompagner les collaborateurs afin de garantir le bon déroulé du process de gestion des CAPA
- Faire du « reporting » aux responsables du service Qualité
- Piloter les revues de CAPA et rédiger les CR de réunions
- **Coordonner le processus NC/RE/RI **:_
- Réaliser les extractions de vecteurs et analyser les événements et proposer les regroupements à traiter en RECO.
- Réaliser la revue des événements, leur cotation.
- Accompagner les collaborateurs dans la codification, l’établissement des plans d’action et suivre leur exécution, jusqu’à la vérification d’efficacité des actions.
- Faciliter les revues de données hebdomadaires, les analyses mensuelles et les consolidations en vue des Revue de Direction et/ou des rapports de PMS.
- **Gérer l’accès aux normes et la veille normative**:_
- Administrer l’outil logiciel d’accès aux normes (COBAZ) et optimiser son utilisation pour faciliter la veille normative
- Assurer la formation initiale et continue des collaborateurs au système de consultation des normes
- Contribuer à la définition des bonnes pratiques d’accès aux normes et en assurer la promotion auprès des collaborateurs
- Assurer un support à l’utilisation de l’outil et des bonnes pratiques auprès des collaborateurs
- Organiser et coordonner la bonne réalisation de la veille normative, en collaboration avec l’ensemble des services
- **Promouvoir la culture qualité **:_
- Proposer et conduire des initiatives destinées à promouvoir l’impact positif de la qualité sur les performances de l’entreprise
- Rédiger, en collaboration avec le service Qualité une Newsletter mensuelle
- Être force de proposition et acteur de l’amélioration continue du SMQ

**DIPLÔMES ATTENDUS**

Minimum BAC+2/3 dans le domaine de la qualité.

**COMPÉTENCES TECHNIQUES**
- Connaître l’environnement normatif des DMDIV : norme ISO 13485
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des actions correctives/préventives
- Informer sur la politique d'assurance qualité et communiquer auprès des services concernés
- Synthétiser et analyser des résultats et des données
- Savoir réaliser des analyses d’écarts d’exigences de référentiels
- Réaliser des supports de communication ou formation interne
- Communiquer, lire et rédiger des documents qualité
- Réaliser des suivis de l’état d’avancement des projets AQ auprès des collaborateurs
- Savoir conduire des audits internes
- Maîtrise d’Excel et Power BI

**COMPÉTENCES HUMAINES**
- Rigueur/organisation
- Travail en équipe
- Autonomie
- Bon relationnel
- Adaptabilité
- Force de proposition

**LOCALISATION**

Montpellier

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel