Senior Director Quality Assurance

il y a 2 jours

Valbonne, France Sangamo Therapeutics Temps plein

**Titre : Senior Director Quality Assurance - Head Pharmacist**

**Service **:Assurance Qualité

**Localisation** : Site de Valbonne

**Hiérarchique N+1** : GMP Site Head / COO General Manager

**Mission principale**:
Développer la stratégie qualité en s'assurant qu'elle soit alignée avec les objectifs globaux de l'entreprise.

Assurer le rôle de Pharmacien Responsable du site de fabrication HT3.

**Description des tâches**:

- S’assurer de la conformité du Système Qualité aux référentiels imposables pour Sangamo en Europe ;
- Définir et mettre en œuvre la politique qualité du site France en accord avec la politique globale de l’entreprise ;
- S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité des activités pharmaceutiques réalisées et sous traitées par le site HT3 ;
- S’assurer qu’une approche basée sur les risques est implémentée au sein de l’entreprise et la mettre en œuvre ;
- S’assurer qu’une veille règlementaire est effectuée ;
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé ;
- Gérer la préparation, conduite et suivi des inspections ;
- Libérer les produits pour étude clinique fabriqués sur site ou en sous traitance dans un pays tiers ;
- Gérer les ressources pour assurer des normes de qualité des produits dans le respect des exigences réglementaires et du budget prévu ;
- S’assurer que les scientifiques et le personnel de Recherche et Développement soient formés au système de qualité R&D ;
- Mettre en place et guider l’équipe multidisciplinaire pour aborder les questions sur la qualité ;
- Appréhender le système qualité R&D dans l’optique d’une amélioration continue ;
- Travailler en étroite collaboration avec d'autres fonctions ;
- S’assurer que les autorisations réglementaires nécessaires au fonctionnement des activités de recherche et développement soient obtenues et à jour.

**Aptitudes, savoir-être**:

- Transparence, fiabilité, respect des règles
- Organisation de travail, rigueur
- Management d’équipe
- Autonomie
- Proactivité, force de proposition
- Bon relationnel intra et inter-équipes
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Vision globale
- Gestion des priorités/planification
- Grand sens de la diplomatie en sachant à la fois rester strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain

**Connaissances - expérience**:

- Niveau minimum : Pharmacien, inscriptible section B
- Expérience attendue en assurance qualité en environnement BPF et biotechnologique
- Connaissance des référentiels BPF appliqués aux produits pour étude clinique
- Maîtrise des outils bureautiques et bases de données
- Anglais opérationnel

  • AI & Audio Quality Engineer (F/M)

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France EssilorLuxottica Temps plein

    AI & Audio Quality Engineer (F/M) – EssilorLuxotticaLocation: Sophia Antipolis, France. This role involves developing and maintaining audio‑quality evaluation pipelines for smart eyewear products to improve inclusion for hearing loss patients. Your Role Senior Audio Quality Engineer responsible for creating objective and subjective evaluation methods,...

  • Senior Audio Quality Engineer for AI‑Driven Hearing

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France Luxottica Temps plein

    A leading eyewear technology company in France is seeking a Senior Audio Quality Engineer to define and implement audio quality evaluation methods. The role involves conducting tests and leveraging data analysis to improve audio performance. Candidates should have a Master's or PhD in a related field and over 5 years of experience in audio quality...

  • Finance Director

    il y a 2 jours

    Valbonne, France HITACHI EUROPE LTD. Temps plein

    **Description** **What you’ll be doing** You will lead the Hitachi Europe (HEU) Finance and Accounting (F&A) organisation including setting the vision and engaging with all F&A Team members, (F&A Management Team, Business Partner, Centres of Excellence); whilst ensuring delivery of a quality, joined up efficient and effective service. This requires...

  • Quality Engineer

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France AMMGroup Temps plein

    Key RequirementsSolid experience in Medical Devices (DM) or Electromedical ProductsStrong knowledge of ISO 13485 and IEC 60601 standardsGood understanding of Quality Management Systems (QMS)Experience in or exposure to Quality Audits (internal / external)Ability to review and validate technical documentation for complianceExperience collaborating with R&D...

  • AI & Audio Quality Engineer (F/M)

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France Luxottica Temps plein

    If you’ve worn a pair of glasses, we’ve already met. We are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses. We offer our industry stakeholders in over 150 countries access to a global platform of high‑quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen,...

  • Quality Engineer, Medical Devices — ISO 13485 Expert

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France AMMGroup Temps plein

    A leading MedTech company in Valbonne is searching for a Quality Assurance Specialist. The role involves reviewing and validating compliance documentation, supporting project teams to meet quality standards, and collaborating with cross-functional teams. Required qualifications include extensive experience in Medical Devices, strong knowledge of ISO 13485...

  • Specialiste Integration – Vérification – Validation – Quality Manager Spatial

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France ALIERYS Temps plein

    Specialiste Integration – Vérification – Validation – Quality Manager Spatial Dans le cadre de projets spatiaux à forte criticité (satellites, équipements embarqués, systèmes complexes), nous recherchons un expert Intégration – Vérification – Validation – Quality Manager dans le secteur spatial, pour garantir la conformité qualité tout...

  • Senior Hardware Verification Engineer F/H

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France microTECH Global Limited Temps plein

    Overview We have had a fantastic opportunity come available for a Senior Hardware Verification Engineer F/H in France. Role ROLE: Senior Hardware Verification Engineer (H/F) Location LOCATION: Sophia Antipolis, France Duration DURATION: Permanent Salary SALARY: Negotiable Overview This is an exciting opportunity to join an innovative, fast-paced environment...

  • Specialiste Integration

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France Alierys Temps plein

    Dans le cadre de projets spatiaux à forte criticité (satellites, équipements embarqués, systèmes complexes), nous recherchons un expert Intégration - Vérification - Validation - Quality Manager dans le secteur spatial, pour garantir la conformité qualité tout au long du cycle de développement produit. Vos missions principales: - Garantir...

  • Senior Staff Engineer

    il y a 2 semaines

    Valbonne, France Qualcomm Temps plein

    Company: Qualcomm France S.A.R.L. Job Area: Engineering Group > Software Engineering General Summary: Are you ready to join a team that’s shaping the future of technology? We are looking for experienced developers working in the open‑source community to improve the quality and robustness of Qualcomm open‑source offerings and reputation in the...