Charge de Vigilance Et Information Medicale

il y a 1 semaine

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
CHARGE DE VIGILANCE ET INFORMATION MEDICALE / DATA MANAGER - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l’équipe d’Aline, vous assurez l’administration de la base de données de Vigilance des Laboratoires Théa.
**Vous administrez le Système informatisé du département Vigilance**
Vous vous assurez que le système est correctement validé et maintenu : gestion des changes et des montées de versions, revue des patchs, revue périodique.
Vous gérez les droits d’accès et profils utilisateurs, vous suivez les accès au système.
Vous assurez l'assistance technique aux utilisateurs et faites le relai auprès du fournisseur du système.
Vous êtes en charge du paramétrage de la base de données (produits, études cliniques, requis et modes de soumission réglementaire) et vous participez au développement de celle-ci en fonction des besoins identifiés.
Vous participez à la montée de version MedDRA.
Vous suivez les process du fournisseur du système et contribuez à la mise à jour du PSMF.
Vous proposez des améliorations continues du système et de la documentation associée.
Vous recueillez les besoins d'accès des filiales au système et proposez un plan d'action.
Vous êtes garant de la conformité réglementaire du système et la conformité vis à vis du RGPD.
**Venez gérer les données de vigilance**:
Vous créez et mettez à jour des rapports/requêtes permettant d'extraire des données de la base de vigilance (détection signal, PSUR, compliance et autres en fonction des besoins).
Vous suivez le flux de gestion des données dans le système (suivi du workflow) et mettez en place des outils de suivi des activités relatives à la gestion des cas.
Vous mettez à disposition des services de l’entreprise des données de vigilance, en support du Marketing, Affaires Réglementaire, Qualité et autres selon les besoins exprimés.
Vous participez au traitement et à l'évaluation des cas de vigilances, aux activités de réconciliation de données de vigilance.
**Venez former**
Vous formez et accompagnez les utilisateurs sur la base de données de vigilance. Vous créez et mettez à jour des supports.

Venez nous challenger

Issu d'une formation scientifique, idéalement en Pharmacovigilance, vous possédez au moins 2 années d’expérience dans la gestion des données et/ou dans le secteur pharmaceutique.
Vous avez une appétence pour les outils informatiques
Vous connaissez Safety Easy ? C’est un plus
Vos qualités relationnelles et votre goût pour le travail en équipe ne sont plus à prouver. La curiosité et sens de l'initiative vous caractérisent.
Vous savez par ailleurs faire preuve d'organisation, d'autonomie et de rigueur dans le travail.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitriser l’anglais.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille

Type d'emploi : CDI

  • Charge de Vigilances Et Information Medicale

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Formateur(Trice) à Temps Partiel Dans Le Domaine Médical

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France INFREP Agence du Puy de Dôme Temps plein

    **À propos du poste** INFREPRECRUTE : Nous recherchons un formateur ou une formatrice dynamique et qualifié(e) dans le domaine médical pour animer une formation dans le cadre du Certificat de Qualification Professionnelle (C.Q.P.) d'Assistant(e) Médical(e) pour des salariés en contrat de professionnalisation. Ce poste est à pourvoir en présentiel à...

  • Chargé D'affaires Matériel Médical

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps plein

    **Electronique du Mazet** est expert dans la conception et la fabrication de dispositifs électro-médicaux à destination de médecins et kinésithérapeutes. Nous favorisons une fabrication made in Haute-Loire, 100% française. - Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?_ Nous recherchons notre futur **chargé d'affaires** H/F pour notre marque Echodia ! -...

  • Chargé D'information Et de Promotion

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France Fepem Temps plein

    Sous le management du Coordinateur Territorial concerné, vous apportez vos compétences et expertises pour promouvoir et développer l’emploi direct à domicile. **A l’issue d’un parcours d’intégration et de formations internes liées au secteur de l’emploi à** **domicile direct ou intermédié**, vous aurez le niveau d’information...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Assistant(E) Médical(E) en Contrat D'alternance

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France INFREP Agence du Puy de Dôme Temps plein

    INFREPRECRUTE : Dans le cadre d’un **contrat d’apprentissage ou de professionnalisation**, vous intégrez une entreprise du secteur médical (cabinet) où vous contribuerez à l’accueil, à la gestion administrative des patients et au bon fonctionnement des services médicaux. Vous suivrez en parallèle la formation **CQP Assistant(e) Médical(e)**...

  • Responsable Système d'information documentaire

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Auvergne-Rhône-Alpes Livre et Lecture Temps plein

    Responsable Système d'information documentaireLe conseil départemental du Puy-de-Dôme recrute un(e) Responsable Système d'information documentaire.Cadre d'emplois : Bibliothécaires territoriaux. Motif de vacance d’emploi : Détachement / Conditions particulières : Poste à temps complet.Sous l'autorité du Directeur de la Médiathèque...

  • Chargé(E) D'information Et D'instruction F

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France TRANSITIONS PRO ARA Temps plein

    Transitions Pro Auvergne Rhône-Alpes (ex Fongecif depuis le 1er janvier 2020) est une association paritaire dont la raison d’être est d’informer et soutenir les salariés d’Auvergne Rhône-Alpes dans leurs projets individuels de développement de leurs compétences afin de leur permettre de réussir leur transition professionnelle. Les services des...

  • Secrétaire / Assistante médicale H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France CENTRE JEAN PERRIN Temps plein

    Le Centre de Lutte contre le Cancer Jean Perrin, basé à Clermont Ferrand, l'un des 18 Centres de Lutte contre le Cancer en France, membre d'Unicancer (fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie : 19000 collaborateurs) exerce trois missions principales : les soins, la recherche et l'enseignement.Nous recherchons un(e) Secrétaire...