Responsable D'essais Cliniques

il y a 2 semaines

Strasbourg, France NonStop Consulting Temps plein

**Responsable d'Essais Cliniques - CDI - Strasbourg**

**Description du poste**:
Une entreprise innovante du secteur des biotechnologies recherche un Responsable d'Essais Cliniques senior pour rejoindre son équipe. L'objectif est de piloter et coordonner des essais cliniques, notamment une phase III, afin de développer des solutions thérapeutiques novatrices. Vous jouerez un rôle central dans la gestion des études cliniques, en garantissant leur conformité aux réglementations en vigueur et en contribuant activement à l'avancement de nouveaux traitements.

**Missions principales**:

- Superviser la planification, l'exécution et la gestion des essais cliniques, en particulier le lancement de la phase III.
- Encadrer les autres essais cliniques et précliniques en cours.
- Définir et suivre les calendriers, budgets et ressources nécessaires aux études.
- Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes (CRO, experts, organismes réglementaires).
- Assurer le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques (BPC), en intégrant les standards FDA.
- Rédiger et valider les documents liés aux essais : protocoles, formulaires de consentement, cahiers d'observation.
- Sélectionner, superviser et évaluer les prestataires impliqués dans les études.
- Effectuer un suivi rigoureux des essais et assurer un reporting précis auprès de la direction.
- Réaliser des visites de sites et garantir la qualité des données collectées.
- Encadrer et former les équipes impliquées dans les essais cliniques.

**Profil recherché**:

- Diplôme Bac +5 en recherche clinique ou domaine scientifique avec formation complémentaire en recherche clinique, ou médecin **(obligatoire).**
- Expérience d'au moins **5 à 10 ans en gestion d'essais cliniques de Phase 3 (obligatoire), idéalement en cardiologie.**
- Excellente connaissance des réglementations et des bonnes pratiques cliniques, avec une forte compréhension des exigences **FDA.**
- Compétences en gestion de projet et coordination d'équipes.
- Excellentes capacités de communication et relationnelles.
- Leadership, autonomie et rigueur.
- Maîtrise de **l'anglais (obligatoire).**
- Disponibilité pour des déplacements fréquents la première année (3 fois), puis 5 à 6 fois l'année suivante.

**CDI** basé proche de Strasbourg, avec possibilité de **télétravail partiel** (3 semaines de télétravail, 1 semaine sur site).

  • Chargé(e) de Projet – Essais Cliniques Maladies Rares

    il y a 9 heures

    Strasbourg, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    Un centre hospitalier universitaire à Strasbourg recherche un chargé de projet pour coordonner des essais cliniques portant sur les maladies rares. Le candidat idéal a un PharmD ou un PhD en santé publique, de l'expérience en essais cliniques, et souhaite collaborer avec une équipe diversifiée. Ce poste implique la gestion des méthodologies, la...

  • Chef D’études Cliniques

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: Être Chef d’études cliniques à l’ICL, qu’est-ce que c’est ? Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires - La mise en œuvre et le suivi de projets dont l’établissement est promoteur, en...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 6 jours

    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    Descriptif du poste Être Chef d'études cliniques à l ICL, qu'est-ce que c'est ? Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires - La mise en œuvre et le suivi de projets dont l'établissement est promoteur, en garantissant...

  • Responsable méthodes essais Ferroviaire

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons des Responsables méthodes essais H/F pour des projets nationaux et internationaux dans le secteur du transport. Vos missions seront les suivantes :Superviser et encadrer les campagnes d'essais (filaires, diélectriques et fonctionnels) Encadrer l'équipe méthodes essais...

  • Attaché(E) de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    Attaché(e) de recherche clinique investigation - Etudes cliniques / Développement clinique - Département : Bas-Rhin (67) Descriptif: ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE - ARC (H/F) Le service de pneumologie du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, recrute pour agrandir son équipe de recherche clinique en oncologie thoracique : Attaché(e) de Recherche...

  • Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** La Direction de la Recherche Clinique permet aux patients l’accès aux traitements innovants et évalue au travers de protocoles de recherche clinique (dont l’établissement est promoteur ou investigateur) la performance de...

  • Coordinateur D'etudes Cliniques

    il y a 22 heures

    Strasbourg, France Hôpitaux de Brabois Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. Description des missions: Mission principale :...

  • Attaché(E) de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Attaché(e) de Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** Rattaché(e) au Responsable Cellule de Promotion Recherche Clinique, l’Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: - Concevoir les outils et méthodes spécifiques de l’étude à réaliser - Participer à la réalisation des documents...

  • Responsable Méthodes Essais Ferroviaire

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Capgemini Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons des Responsables méthodes essais H/F pour des projets nationaux et internationaux dans le secteur du transport. Vos missions seront les suivantes : * Superviser et encadrer les campagnes d'essais (filaires, diélectriques et fonctionnels) * Encadrer l'équipe méthodes essais...