Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique

**Descriptif du poste**:
**Être Biostatisticien / Data Manager en Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?**

La Direction de la Recherche Clinique permet aux patients l’accès aux traitements innovants et évalue au travers de protocoles de recherche clinique (dont l’établissement est promoteur ou investigateur) la performance de nouveaux moyens thérapeutiques, médicaments et techniques de pointe. Ainsi, à l’ICL, environ 20% des patients pris en charge participent à des essais thérapeutiques et plus de 100 protocoles innovants sont ouverts aux inclusions, toutes pathologies et disciplines confondues. Cette activité est certifiée ISO 9001 depuis 2015.

Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, dans le cadre des études cliniques (interventionnelles ou non, prospectives ou rétrospectives), vos principales missions seront les suivantes sans être exhaustives:

- Participation à la relecture du protocole
- Elaboration d’un plan d’analyse statistique
- Participation à l’élaboration du cahier d’observation (CRF)
- Rédaction et mise à jour des documents de data-management
- Création de la base de données
- Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence
- Contrôle des données et gestion des demandes de corrections
- Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
- Gel de la base de données
- Participation au contrôle des cohérences et à la revue des données
- Programmation des analyses statistiques et leur validation
- Analyse et interprétation des résultats
- Participation à la rédaction des rapports d’étude et des publications scientifiques
- Veille scientifique et méthodologique

**Organisation du poste**:

- Possibilité de télétravail 2 jours par semaine

**Profil recherché**:
**Compétences et qualités requises**:

- Connaissance de la réglementation en recherche clinique
- Maîtrise des logiciels de statistique (SAS et R indispensable)
- Maîtrise des outils de gestion d’essais cliniques (Cleanweb, Macro, Clinsight )
- Bon niveau d’anglais (écrit)
- Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe
- Esprit de synthèse et d’initiative

**Formation et expérience**:

- Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP )
- Expérience souhaitable d’au moins 2 ans dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale
- Expérience dans le domaine de la Recherche Clinique

**Informations supplémentaires**:
**Rémunération**:

- **Salaire attractif **selon convention collective
- **Mesures Ségur applicables**

**Localisation**:

Vandœuvre-lès-Nancy
- En bref
Type de contrat:

**CDI**
- Temps de travail:

**Temps plein**
- Date de début:

**Dès que possible**
- Formation:

- Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP )
- Partagez cette offre à votre réseau**Les avantages de l’ICL**:

- Comité social et économique
voyages, billetterie, locations vacances, etc.
- Places en crèches réservées
les Petits Chaperons Rouges
- Prime spécifique de rappel
- Mode doux
prise en charge de titres de transport en commun (80%), forfait mobilités durables, covoiturage, groupe vélotafeur, vélos pour les déplacements professionnels, bornes de recharge électrique, etc.
- Régime de prévoyance favorable
risques incapacité, invalidité, décès
- Plateforme d’écoute et de soutien psychologique
- Prévention des risques professionnels
notamment TMS, présence d'un ergonome, aides techniques à la mobilisation de patients
- Qualité de Vie et des Conditions de Travail (QVCT)
- Parking gratuit, parking vélo, self, espace zen
- Mesures Ségur applicables
- Régime de complémentaire santé
avec participation de l'ICL et du CSE