Expert Assurance Qualité Qualification Si
il y a 19 heures
Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Systèmes Informatisés) et les services de production /Contrôle qualité du site de Martillac. Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés de qualification. En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP. Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications. Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des Systèmes Informatisés d’un point de vue Assurance qualité Vous assurez le maintien de l’état qualifié des Systèmes Informatisés. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification des Systèmes Informatisés Attention le site est non desservi par les transports, il nécessite d'être véhiculé De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique, vous avez une expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP. Vous avez de bonnes connaissances des exigences de qualification des Systèmes Informatisés, ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication Vous maîtrisez l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais) Vos atouts sont la rigueur, capacité d'adaptation et facilité d'intégration, vous avez des qualités relationnelles et rédactionnelles. Attention le site est non desservi par les transports, il nécessite d'être véhiculé prime 13ème mois + tickets restaurant + prime déplacement + prime cadre + mutuelle intérimaire santé Qui sommes nous ? Spécialisé dans les ressources humaines, IHL Group vous accompagne en matière de recrutement (Intérim, CDD, CDI, Portage Salarial) et de formation avec ses différentes filiales : "IHL Interim", "Atessa Recrutement", "IHL Portage salarial" et "Creuset Formation". IHL Interim, ce sont 20 agences généralistes et spécialisées réparties sur la France (Auvergne Rhône-Alpes, Ile-de-France, et Sud-Ouest) et la Suisse. **Nos secteurs d'activité**: Construction/BTP/Genie Civil - Energies et Environnement - Industrie - Logistique/Transport Nous recrutons en permanence tout type de profils. Consultez nos offres d'emploi et contactez les agences pour plus de renseignements.
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 4 jours
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département...
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Expert Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinExprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...
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Spécialiste Assurance Qualité Pharma
il y a 2 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité H/F. Vos missions sont: - La gestion de la documentation encadrant la production de substances actives en vue d'études cliniques pour des clients externes. - La gestion de la revue et de l’approbation des documents GMP, la revue de données. - Etre l’interlocuteur Assurance...
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Technicien Qualité Redaction Technique H/F
il y a 3 semaines
Martillac, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un Technicien qualité, rédaction technique (H/F). Au sein de l'équipe production, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les BPF. Vous êtes chargé de rédiger les Master Batch Records (pré-production) et...
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Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior
il y a 2 semaines
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinExprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...
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Expert Construction
il y a 1 semaine
Martillac, France 3C EXPERTISES Temps plein**Description de l'entreprise**: **Notre métier**: comprendre, expliquer et résoudre les sinistres - même les plus complexes - afin de permettre une reconstruction sereine et durable des ouvrages et des hommes. **Description du poste**: Dans le cadre du développement de son activité, 3C Expertises Centre-Ouest recherche un Expert construction auprès...
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Coordinateur Qualité
il y a 6 jours
Martillac, France EUROFINS DISPOSABLE LAB Temps pleinDescriptif du poste Au sein d'Eurofins CDMO, vous travaillerez pour notre société Disposable Lab basée à Martillac (33). Enregistré par l'ANSM en tant que Laboratoire Pharmaceutique, la société Disposable Lab est spécialisée dans le milieu du stérile avec deux activités principales que sont l activité Pyrofree d'une part, qui consiste à la...
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Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F
il y a 3 semaines
Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps pleinJOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des...
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Expert Analytique Validation de Procédés
il y a 2 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...
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Expert en Conception Mécanique H
il y a 1 semaine
Martillac, France Fives Groupe Temps pleinDescription du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F / H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...
