Expert Analytique Validation de Procédés

il y a 2 jours

Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).

Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera:

- D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes bio-analytique (ELISA, DNA) et physico-chimique (chromatographie liquide, électrophorèse), de suivre le testing de support de ces méthodes en interaction avec l’équipe dédiée et les collègues directs USP et DSP. Cette fonction pourra aussi intégrer des activités de co-validation analytiques en partenariat avec d'autres équipes sur le site.
- D’être le référent analytique pour le département de validation de procédé dans les réunions «projet » (équipe technique et client).
- L’ensemble de ces activités analytiques sera réalisée dans un cadre de développement tardif de procédé (late phase), dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d’utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail) et en partenariat avec l'Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour rôle:

- D’organiser, de superviser et d’assister la réalisation des activités opérationnelles d'équivalence, de vérification de performance, de co-validation, de support sous votre responsabilité (« molécule » et « impuretés »), sur les contrôles en cours de procédés (IPC); cette coordination sera faite en collaboration avec les techniciens de laboratoire et le superviseur de l’équipe analytique ;
- De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les documents de travail d’utilisation ;
- De rédiger les protocoles et rapports de Validation ;
- De gérer, avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec vos activités;
- De coordonner les activités d'équivalence / co-validation ;
- D’assurer une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service.

Nécéssité d'être véhiculé car le site n'est pas desservi par les transports.
- Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie ou vous êtes Docteur ès Sciences ou bien vous possédez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
- Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 3-5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
- Vous justifiez d’une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III/commerciale.
- Vous pouvez justifier d’une connaissance des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (intégrité des données).
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (rédaction de la documentation) comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
- Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.

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  • Expert Analytique Validation de Procédé

    il y a 5 heures

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un Expert analytique validation de procédés H/F. En relation avec le responsable analytique du département de validation de procédé, votre aurez comme principales missions: L'organisation et la coordination des...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 5 heures

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...

  • Scientifique Validation Process Usp H-f

    il y a 5 heures

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Scientifique Validation Process USP (H-F). Rattaché(e) au manager USP au sein du Département de Validation de Procédé, vous serez le/la référent(e) scientifique des projets clients qui vous seront confiés. Vous aurez la charge des activités laboratoires à l'échelle développement, de...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...

  • Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

    il y a 2 jours

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Usp Process Validation Scientist(H/F)

    il y a 5 heures

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un USP Process Validation Scientist H/F. Rattaché au manager USP au sien du Département de Validation de Procédé Life Science, vous serez le référent scientifique des projets clients qui...

  • Expert Support Technique Production

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert en conception mécanique H/F

    il y a 2 heures

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Fives Temps plein

    du poste et MissionsFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux...