Expert Analytique Validation de Procédés

il y a 1 semaine

Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).

Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera:

- D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes bio-analytique (ELISA, DNA) et physico-chimique (chromatographie liquide, électrophorèse), de suivre le testing de support de ces méthodes en interaction avec l’équipe dédiée et les collègues directs USP et DSP. Cette fonction pourra aussi intégrer des activités de co-validation analytiques en partenariat avec d'autres équipes sur le site.
- D’être le référent analytique pour le département de validation de procédé dans les réunions «projet » (équipe technique et client).
- L’ensemble de ces activités analytiques sera réalisée dans un cadre de développement tardif de procédé (late phase), dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d’utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail) et en partenariat avec l'Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour rôle:

- D’organiser, de superviser et d’assister la réalisation des activités opérationnelles d'équivalence, de vérification de performance, de co-validation, de support sous votre responsabilité (« molécule » et « impuretés »), sur les contrôles en cours de procédés (IPC); cette coordination sera faite en collaboration avec les techniciens de laboratoire et le superviseur de l’équipe analytique ;
- De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les documents de travail d’utilisation ;
- De rédiger les protocoles et rapports de Validation ;
- De gérer, avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec vos activités;
- De coordonner les activités d'équivalence / co-validation ;
- D’assurer une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service.

Nécéssité d'être véhiculé car le site n'est pas desservi par les transports.
- Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie ou vous êtes Docteur ès Sciences ou bien vous possédez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
- Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 3-5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
- Vous justifiez d’une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III/commerciale.
- Vous pouvez justifier d’une connaissance des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (intégrité des données).
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (rédaction de la documentation) comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
- Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.

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  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...

  • Scientifique en Développement de Procédés Usp

    il y a 5 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Scientifique en Développement de procédés USP H/F. Vous êtes responsable du développement du procédé upstream de la petite échelle (20mL-2L) au bioréacteur pilote de 200L pour des cellules mammifères sur les projets clients qui vous sont confiés. Vous définissez la stratégie de développement, rédigez les...

  • Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior

    il y a 5 jours

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Expert Développement de Lignées Cellulaires

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert Laboratoire Controle Qualite

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert en conception mécanique H/F

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Fives Temps plein

    PosteFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes portés par une vocation commune : faire aimer l’industrie et proposer des solutions et technologies qui améliorent durablement le quotidien. Fives Syleps, spécialisée dans...

  • Expert en Conception Mécanique H

    il y a 3 jours

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F / H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...

  • Expert en Conception Mécanique H/F

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...