Responsable Qualification/Validation

il y a 9 heures

Lille, Hauts-de-France UPRA Temps plein

À propos de l'entreprise

Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous recherchez une structure qui reconnaît votre expertise et investit durablement dans votre développement ? Bienvenue chez UPRA.

Responsabilités

  • Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN).
  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes.
  • Définir la stratégie de qualification/validation et en assurer le déploiement. Construire et maintenir le système documentaire associé.
  • Coordonner et/ou réaliser les essais de qualification/validation.
  • Gérer les déviations
  • Piloter les prestataires mobilisés pour les qualifications.
  • Contribuer à la préparation des arrêts techniques.
  • Participer au suivi des changements industriels sur les systèmes et procédés, en exploitation comme en projet.
  • Participer aux audits internes/externes et aux inspections. Mettre en œuvre les plans d'actions associés.
  • Proposer et mener des actions d'amélioration continue.

Compétences requises

  • Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse

Qualifications

Formation Bac+5 (ingénieur, master qualité/pharma/biotech/medtech ou équivalent).

Ce que UPRA vous propose

  • Des missions exigeantes et structurées, avec un cadre méthodologique clair et un suivi régulier.
  • Un environnement orienté progression : montée en compétence, partage de bonnes pratiques et culture de la transmission.
  • Package de rémunération selon expérience + avantages selon la politique en vigueur.
  • Remboursement à 100% du titre de transport.

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 7 jours

    Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé Qualification

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé Qualification

    il y a 7 jours

    Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France altizem Temps plein

    Dans le cadre d'un projet industriel pharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Qualification / Validationspécialisé ensystèmes d'inspection visuelle automatisée, pour accompagner les opérations de mise en exploitation d'équipements sur site.Missions principalesPilotage et suivi des activités de Qualification et Validation sous la supervision...

  • Ingénieur qualification

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs.Vous bénéficiez d'un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours

    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. Vos compétences vous permettent d'assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...

  • Support CQ Qualif/Valid F/H

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Support CQ Qualif/Valid F/H

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Responsable commercial secteur NORD

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France WEG Temps plein

    Description de l'entreprise :Fondée en 1961, WEG est une entreprise mondiale spécialisée dans les systèmes d'entraînement et de transmission. Reconnue pour son innovation, WEG développe des solutions adaptées aux grandes tendances de l'efficacité énergétique, des énergies renouvelables et de la mobilité électrique. Le Groupe compte 66 sites de...

  • Chargé(e) de Validation H/F

    il y a 11 heures

    Saint-André-lez-Lille, Hauts-de-France BUAWEI Temps plein

    Mission générale :En tant que Chargé(e) de validation, vous êtes responsable de la planification, de la réalisation et du suivi des validations logicielles pour garantir la conformité fonctionnelle et technique des livrables avant livraison.Détails des missions :Intégration & validation :Participer à la rédaction du plan de validation logicielle et...