Support CQ Qualif/Valid F/H
il y a 6 jours
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le posteDans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont :
- Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).
- Gérer les URS (User Requirements Specifications) et les analyses de risques.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QD, QI, QO, QP, VP).
- Garantir le respect des cGMP, BPF et 21 CFR Part 11.
- Assurer la gestion de la qualité et le respect des réglementations pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA).
- Participer à l'analyse des risques, à la prise de décision et être force de proposition.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet et laboratoire.
Diplômé(e) d'un Master 2 ou d'une école d'ingénieur en sciences, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des équipements de laboratoire, de la réglementation (BPF, ICH, EMA/FDA) et faites preuve d'analyse, de synthèse et d'un excellent sens du travail en équipe.
-
Support CQ Qualif/Valid F/H
il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
-
Responsable Qualification/Validation
il y a 20 heures
Lille, Hauts-de-France UPRA Temps pleinÀ propos de l'entrepriseChez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous...
-
Responsable Support Production H/F
il y a 21 heures
Lille, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de notre atelier de répartition aseptique, vous êtes responsable de la démarche et des résultats de l'amélioration continue et de la Qualité dans le secteur. Vous assistez le Responsable d'Unité de Production dans la gestion et l'optimisation de la qualité, de la sécurité, des flux et des coûts. Vous...
-
Responsable Support Production H/F
il y a 22 heures
Lille, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de notre atelier de répartition aseptique, vous êtes responsable de la démarche et des résultats de l'amélioration continue et de la Qualité dans le secteur. Vous assistez le Responsable d'Unité de Production dans la gestion et l'optimisation de la qualité, de la sécurité, des flux et des coûts. Vous...
-
Responsable Service Support IT H/F
il y a 20 heures
Lille, Hauts-de-France Actual Talent Temps pleinActual Talent, est la division spécialisée d'Actual group, 5eme acteur du travail et de l'emploi en France à la vision résolument humaniste. Nous déployons avec nos clients les solutions d'acquisition et d'évaluation de Talents qui construisent aujourd'hui et demain, la performance de leur organisation.Depuis plus de 20 ans, nos consultant(e)s...
-
Chargé(e) de Validation H/F
il y a 21 heures
Saint-André-lez-Lille, Hauts-de-France BUAWEI Temps pleinMission générale :En tant que Chargé(e) de validation, vous êtes responsable de la planification, de la réalisation et du suivi des validations logicielles pour garantir la conformité fonctionnelle et technique des livrables avant livraison.Détails des missions :Intégration & validation :Participer à la rédaction du plan de validation logicielle et...
-
Consultant Support Applicatif
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Groupe Univerp Temps pleinQui sommes-nous ?PME dynamique de plus de 60 personnes en pleine croissance, leGroupe Univerpest une ESN reconnue depuis plus de 35 ans.Notre missionPropulser nos clients vers une gestion optimisée de leur activité grâce à des ERP, logiciels & apps métiers adaptés à leurs besoins et enjeux spécifiques.Véritable partenaire dans la transformation...
-
Technicien support H/F
il y a 1 semaine
Lille, Hauts-de-France Consort Group Temps plein 23 000 € - 27 000 €Chaque moment compte. Surtout ceux que vous vivez à fond. Bienvenue chez Consort Group.Consort Group, accompagne depuis plus de 30 ans les entreprises dans la valorisation de leurs données et infrastructures. Elle s'appuie sur deux leaders, Consortis et Consortia, et place l'humain et la responsabilité sociétale au cœur de ses valeurs.C'est votre future...
-
Technicien support H/F
il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France Consort Group Temps pleinChaque moment compte. Surtout ceux que vous vivez à fond. Bienvenue chez Consort Group.Consort Group, accompagne depuis plus de 30 ans les entreprises dans la valorisation de leurs données et infrastructures. Elle s'appuie sur deux leaders, Consortis et Consortia, et place l'humain et la responsabilité sociétale au cœur de ses valeurs.C'est votre future...
-
Agent Support de Proximité H/F
il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France EVERIENCE Temps pleinDescription de l'entreprise Et si vous choisissiez plus qu'un simple job ? A propos de HELPLINE : HELPLINE est spécialisée dans l'infogérance du support utilisateur et la mise en œuvre d'une expérience collaborateur augmentée par l'IA, où l'expertise humaine et la technologie s'enrichissent mutuellement.L'entreprise compte 2500...
