Responsable Contrôle Qualité H/F

il y a 4 heures

Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).
 

Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des exigences réglementaires, des méthodes analytiques validées et des procédures. Vous pilotez et organisez l'activité des équipes Contrôle Qualité ( 50 personnes) et relayez les directives de la Direction Qualité.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :
 

Définition/conception du système de contrôle qualité 

  • Garantir la conception, la mise en œuvre efficace du suivi et de la maintenance du système de Contrôle de la Qualité tout en s'assurant de l'application des systèmes de l'Assurance de la Qualité (CAPA, Change control, APR/PQR..) relatif au périmètre du contrôle de la qualité.

  • Piloter les activités des systèmes relatifs au périmètre du contrôle de la qualité

  • Garantir le transfert des méthodes analytiques de contrôle et la mise en œuvre de ces dernières
     

Suivi et coordination du contrôle qualité

  • S'engager sur la réalisation, l'interprétation et le rendu des résultats (y compris les tendances) dans le respect des BPF/cGMP, AMM/BLA/IMPD et/ou des Quality agreements jusqu'à l'édition des certificats / bulletins d'analyses 

  • Est garant de la gestion des systèmes d'information liés aux équipements du laboratoire ou à la gestion des analyses ( ex :  LIMS )

  • Être en charge de la définition des plans de contrôles des produits (spécifications, instructions d'échantillonnage, méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité) et en assurer le suivi

  • Réaliser les protocoles et rapports des études de stabilité spécifiques et de routine (on-going) 

  • Assurer le traitement dans les délais des OOS et déviations du laboratoire de contrôle

  • Garantir la gestion de l'échantillothèque conformément aux réglementations en vigueur

  • Participer à l'agrément et au contrôle des sous-traitants analytiques

  • Assurer l'entretien de ses locaux et de ses équipements incluant la qualification/validation, maintenance ainsi que la vrification métrologique

  • Être pilote de l'amélioration continue concernant les opérations du contrôle de la qualité 

  • S'inscrire dans une relation Client/Fournisseurs tant avec les clients du site qu'avec les autres services de façon à améliorer l'efficience collective

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d'expérience sur des activités de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 ans à une fonction managériale.

  • Compétences techniques laboratoires de contrôle de la qualité

  • Maîtrise des référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH, Pharmacopées UE et US ...)

  • Expérience en management d'équipe

  • Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Responsable Contrôle Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

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  • Stage - Contrôle Qualité Chimie

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du service Contrôle Qualité et rattaché(e) à l'adjoint du Laboratoire In Process Contrôle du site, vous participer à la réalisation des analyses sur les produits en cours de fabrication. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réceptionner et enregistrer les échantillons à...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 3 jours

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Winter GmbH Temps plein

    Entreprise :Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes.Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE.Notre mission est de...

  • Correspondant Technique en matière d'Inspection contrôle LHI

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Agence Régionale de Santé Hauts de France (ARS Hauts de France)   Référence ARS_ Date de début de diffusion /07/2025 Date de parution /01/2026 Localisation Lille VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie B (profession intermédiaire) Nature de l'emploiEmploi ouvert uniquement...

  • Responsable d'Affaires Confirmé

    il y a 5 heures

    Arras, Hauts-de-France Egis Group Temps plein

    Description de l'entreprise La Business Line Transports et Territoires fait partie des 3 grandes activités d'Egis avec un chiffre d'affaires supérieur à 600M€ par an. Elle couvre l'ensemble des activités d'ingénierie visant à la fois à promouvoir, concevoir et mettre en oeuvre des solutions de transport multimodal favorisant la mobilité ainsi que...

  • Responsable Recrutement H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France The Adecco Group Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement En rejoignant Adecco, vous intégrez le n°1 mondial du recrutement permanent et temporaire.Nous sommes le trait d'union entre des personnes de talent et des entreprises à la recherche de compétences.Notre ambition : permettre à chacun d'être acteur de sa vie professionnelle. Nous nous y engageons...

  • Responsable Recrutement H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France The Adecco Group Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement En rejoignant Adecco, vous intégrez le n°1 mondial du recrutement permanent et temporaire.Nous sommes le trait d'union entre des personnes de talent et des entreprises à la recherche de compétences.Notre ambition : permettre à chacun d'être acteur de sa vie professionnelle. Nous nous y engageons...

  • responsable structure tce h/f

    il y a 3 jours

    Arras, Hauts-de-France LOGISTA HOMETECH Temps plein

    Description offre :Logista Hometech est bien plus qu'une entreprise de services. Nous sommes les gardiens du confort et de la sécurité de tous, y compris les plus fragiles, notamment à travers nos contrats avec les bailleurs sociaux. Nous offrons des services de maintenance multi-technique à travers nos cinquante agences en France.Spécialisés dans la...

  • Technicien Assurance Qualité Opérationnelle CDD H/F

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité du Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique, vos missions se déclinent comme suit :Revoir les dossiers de lot fabrication en temps réel au périmètre défini(Acquittement des alarmes sur PI...

  • Assureur Qualité Répartition Aseptique CDD H/F

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) au Responsable Adjoint AQ Répartition Aseptique , vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists,...