Ingénieur C&Q
il y a 16 heures
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP.
- Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP.
- Suivi des essais FAT-SAT.
- Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
- Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes, communique l'avancement, les problèmes, les risques éventuels et propose des solutions.
- Gestion des écarts éventuels.
- Profil de 3-5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique (fabrication et locaux), maitrise des process de qualification (QI, QO, QP).
- Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, aircomprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux.
- Connaissance 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA), analyse d'impact fonction composants selon ISPE
- Bonnes capacités rédactionnelles : maintien des systèmes de documentation, création d'une documentation technique claire et concise, garantir l'intégrité des données et gestion des déviations.
- Lecture et compréhension de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Connaissance approfondie et maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Bonnes capacités relationnelles, management transversal, gestion d'équipe projets.
- Capacité à être proactif, innovant et à proposer des solutions
- Langue : Anglais professionnel (écrit et oral)
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Ingénieur C&Q
il y a 12 heures
Saint-Louis, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Ingénieur C&Q H/F
il y a 2 jours
Saint-Louis (68300), France MEENT Temps plein- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP. - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP. - Suivi des essais FAT-SAT. - Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet. - Collabore efficacement avec toutes les parties prenantes,...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 jours
Saint-Louis (68300), France Noveo Temps pleinNous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes : - Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP - Suivi des essais FAT / SAT -...
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Ingénieur qualification validation H/F
il y a 2 jours
Saint-Louis (68300), France Noveo Temps pleinNoveo est ingénieriste créé en 2005, reconnu dans le Grand Est au travers de ses 6 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur, machine spéciale et génie des procédés/EIA. La société fait partie d'un groupement d'entreprise reconnu pour son savoir-faire et son innovation. Elles apportent leurs compétences...
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Ingénieur Contrôle Qualité H/F
il y a 6 jours
Saint-Nazaire, France Expleo Group Temps pleinAu sein de l’équipe Delivery Professionals, rattaché à l’agence de Montigny le Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.MissionsCommissioning des équipements Participer à la revue de conception des systèmes Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport...
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Ingénieur Méthodes CND F/H
il y a 5 jours
Saint-Marcel, France Framatome Temps pleinEntité légale Chez Framatome, filiale d'EDF, nous concevons et fournissons des équipements, des services, du combustible, et des systèmes de contrôle-commande pour les centrales nucléaires du monde entier. Nos 20 000 collaborateurs permettent chaque jour à nos clients de produire un mix énergétique bas-carbone toujours plus propre, plus sûr et plus...
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Ref RE IEEC ING ETUDES MACHINES SPEC ELECTRIQUE
il y a 6 jours
Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, France CIMEM Temps plein35H/semaine. Travail en journée. Ref RE IEEC INGENIEUR ETUDES MACHINES SPECIALES ELECTRIQUES - CONTROLE COMMANDES. ETI spécialisée dans le développement, la construction, l'installation et la maintenance de systèmes complexes de manutention pour de multiples domaines : énergie, aéronautique, industries lourdes. Très présente dans le nucléaire, elle...
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Responsable de Production
il y a 1 semaine
Saint-Désirat, France STS Group Temps pleinEn tant que responsable de production (H/F), votre mission sera d'assurer l’encadrement et l’organisation de la production dans votre unité en respectant des critères Q,C,D tout en optimisant la rentabilité économique. **A ce titre, vos principales activités sont de**: - ** Assurer l’encadrement de votre unité** - Assurer le management en...
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Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CEA Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un...
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Acheteur Négoce/sous-traitance
il y a 1 semaine
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons, pour notre siège social basé à Saint-Vulbas (01), un Acheteur Négoce/Sous Traitance (H/F) dans le cadre d’un CDI. Au sein de la Direction des Achats, dans le cadre de la politique définie par la Direction Générale, et dans le respect des politiques Qualité, Sécurité et Développement Durable, ses missions seront les...
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chef de projet industriel
il y a 5 jours
Saint-Denis, France FED Engineering Temps pleinchef de projet industrielIntroductionBounabassa, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie ferroviaire, un chef de projet industriel F / H basé dans le 93.MissionLe Chef de Projet est responsable de la coordination des projets impliquant des modifications techniques. Le Chef de Projet Modification...