Ingénieur qualification validation H/F

il y a 1 jour


SaintLouis, France Noveo Temps plein

Noveo est ingénieriste créé en 2005, reconnu dans le Grand Est au travers de ses 6 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur, machine spéciale et génie des procédés/EIA. La société fait partie d'un groupement d'entreprise reconnu pour son savoir-faire et son innovation. Elles apportent leurs compétences dans l'Etude & la Réalisation de machines spéciales, de Skid à destination des domaines : pharmaceutique, énergie, agroalimentaire et viticole. L'agilité, la proximité et la bienveillance font parties de notre structure à taille humaine. Envie de faire partie de cette aventure ? Nous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes : - Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP - Suivi des essais FAT / SAT - Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet - Gestion des écarts éventuels - Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau BAC+5 en sciences du médicament ou pharmacie industriel. - Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires - Vous justifiez de connaissances approfondies sur les exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC…), de réseaux (eau purifiée, air comprimé,… ), de systèmes automatisés et de locaux - Vous justifiez de connaissances sur les normes 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA) - Vous êtes en mesure de procéder à la lecture de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture. - Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication - Vous justifiez d'un niveau d'Anglais courant



  • Saint-Louis (68300), France Noveo Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes : - Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP - Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP - Suivi des essais FAT / SAT -...


  • Saint-Priest, France ITSON Temps plein

    Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur : - L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production, - La performance industrielle, - Le pilotage de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Saint-Denis, Île-de-France BWT Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualification (H/F), débutant ou avec une première expérience, prêt à relever le défi de qualifier et valider in situ nos installations de traitement de l'eau sur mesure, notamment dans les secteurs pharmaceutiques et Biotechnologies.Vos missions :• Participer à l'exécution de projets industriels : rédaction de...

  • Responsable Qualification

    il y a 4 semaines


    Bussy-Saint-Georges, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client basé dans le 77 , un Responsable Qualification / Validation (H/F) en cdi , avec bonne connaissance de l'environnement stérile Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme. L'environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de...

  • Responsable Qualification

    il y a 1 semaine


    Bussy-Saint-Georges, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client basé dans le 77, un Responsable Qualification / Validation (H/F) en cdi, avec bonne connaissance de l'environnement stérile Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme. L'environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de...


  • Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de diagnostic et thérapie de classe mondialeafin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est...


  • Saint-Paul-lès-Durance, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Vous nous rejoignez chez notre client basé sur Cadarache, en tant qu'Ingénieur qualification équipements mécaniques H/F. Vous interviendrez sur le périmètre mécanique et génie civil : - Conception, lecture de plans et dimensionnement mécanique ; - Identification des requis, des marges en fonctions des normes applicables, des séquences, des...


  • Saint-Ouen, France Phoenix OCP Temps plein

    **Description de l'entreprise** PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En...


  • Saint-Paul-lès-Durance, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Vous nous rejoignez chez notre client basé sur Cadarache, en tant qu'Ingénieur qualification équipements mécaniques H/F. Vous interviendrez sur le périmètre mécanique et génie civil : - Conception, lecture de plans et dimensionnement mécanique ; - Identification des requis, des marges en fonctions des normes applicables, des séquences, des...


  • Saint-Tropez, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Technology & Strategy Temps plein

    Vous aimez tester des systèmes électroniques, analyser leur fonctionnement et contribuer à des projets innovants dans un environnement industriel exigeant ? Vous êtes rigoureux, curieux et appréciez le travail en équipe au sein d'un contexte stimulant et collaboratif ? Nous recherchons unIngénieur Test et Validation Juniorpour accompagner les équipes...