Expert sénior AQ injectables

il y a 15 heures

Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.

Les missions :


•Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres Stream périphériques (maintenance, logistique...)

•Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités :

• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)

• Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests –, procédures opératoires standard, modes opératoires)

• Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)

• Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires

• Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS).

Profil :


• Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP.

• 10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de qualité / Mise en œuvre de la stratégie APS et Production injectable (Documents qualité)

• La maîtrise du français et de l'anglais est requise.

Compétences :

•Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)

•Confidentialité des données

Nous recherchons une personne rigoureuse organisé et autonome. Qui sais faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel.

Méthodologie et Organisation :
Le télétravail sera possible selon les conditions Servier une fois que la personne sera autonome et avec la validation de son supérieur hiérarchique avec présence sur le terrain de 3 jours minimum.

Début de mission : Dès que possible
Consulting

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 11 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Senior Account Manager

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Randstad Digital France Temps plein

    Randstad Digital est un partenaire européen majeur de la transformation digitale, avec une présence mondiale de plus de experts répartis sur plus de 50 sites. Nous accompagnons nos clients dans la résolution de leurs défis technologiques les plus complexes, en proposant des solutions complètes et à forte valeur ajoutée en ingénierie logicielle,...

  • Développeuse / Développeur Fullstack (Java/Angular) sénior

    il y a 7 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier , vous pourrez réécrire votre futur . Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Senior - Expertise Conseil - Orléans (H/F)

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Grant-Thornton France Temps plein

    MissionAu sein du Département Expertise Conseil de notre bureau d'Orléans, vous rejoindrez uneéquipe pluridisciplinaire structurée, réalisant desmissions d'Expertise-Comptable et de Conseil variées.Nos activités comportent :La gestion d'un portefeuille clients composé d'entreprises de toutes tailles (PME, TPE, start up, filiales de sociétés...

  • Chirugien-dentiste H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi Chirurgien-Dentiste H/F - Orléans 45Nous recrutons un chirurgien-dentiste H/F pour intégrer une structure dentaire dynamique idéalement situé à Orléans, (Loiret) en contrat salarié (CDI) à temps plein ou temps partiel.Description Et MissionsCe centre en plein développement accueille une forte patientèle et recherche des omnipraticiens ainsi...

  • Manager - Expertise Conseil - Orléans (H/F)

    il y a 9 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Grant-Thornton France Temps plein

    MissionAu sein de l'équipeExpertise Conseilde notre bureau d'Orléans, vous intégrerez une équipe structurée réalisant des missions d'expertise comptable,de conseil et d'accompagnement auprès des grandes et moyennes entreprises.Vous aurez la charged'un portefeuille clients. Dans ce cadre, en liendirect avec l' associée et les sénior managers, vous...

  • Manager Expertise Conseil

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Startup Talents Temps plein

    Un cabinet d'audit et de conseil d'envergure internationale ouvre un role de Manager Expert Conseil en CDI sur Orléans.   POINTS CLES DU POSTE :Métier de l'employeur :  Grand Cabinet d'audit et de conseilTaille : personnes  Monde et 750 Bureaux sur 130 pays couverts Marchés : France et internationalType et Lieu du poste : CDI - OrléansContexte du...

  • Manager Expertise Conseil

    il y a 5 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Startup Talents Temps plein

    Un cabinet d'audit et de conseil d'envergure internationale ouvre un role de Manager Expert Conseil en CDI sur Orléans. POINTS CLES DU POSTE :Métier de l'employeur :  Grand Cabinet d'audit et de conseilTaille : personnes  Monde et 750 Bureaux sur 130 pays couverts Marchés : France et internationalType et Lieu du poste : CDI - OrléansContexte du...

  • Business Manager IT

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Astek Temps plein

    Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?Rattaché à la Direction Exécutive du Groupe Astek,vous rejoignez l'agence d'Orléans en tant que Business Managerpour contribuer activement au développement d'un périmètre en pleine dynamique, au cœur des métiers de l'IT : digital, data, cloud, cybersécurité, infrastructures et transformation...