Expert sénior Assurance stérilité

il y a 2 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)• Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités :• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)• Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires)• Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)• Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires• Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)• Rédaction de la CCS DPProfil :• Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. • >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de Stérilité / Mise en œuvre de la stratégie CCS/APS• La maîtrise du français et de l'anglais est requise. Compétences : •Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) •Confidentialité des données Nous recherchons une personne rigoureuse organisé et autonome. Qui sais faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel. Méthodologie et Organisation :Le télétravail sera possible selon les conditions Servier une fois que la personne sera autonome et avec la validation de son supérieur hiérarchique Début de mission : Dès que possibleConsulting


  • Expert sénior AQ injectables

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 6 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...

  • Expert Gouvernance

    il y a 2 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Collective Temps plein

    Notre client assureur, basé près d'Orléans, souhaite monter en puissance sur sa stratégie de Gouvernance et Qualité des Données au sein des départements data. Nous recherchons un expert capable d'opérationnaliser les dispositifs de contrôle et d'assurer la conformité réglementaire. Vous rejoindrez une équipe dédiée de 2 personnes.Déploiement...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France AXA Temps plein

    Vous travaillerez sur un marché des Assurances collectives en croissance. Vous pourrez créer votre entreprise sans apport de capitaux de votre part. AXA vous soutiendra financièrement grâce à un plan de financement d'aide à la création de votre affaire durant les premières années.Vous participez ainsi à la construction de votre patrimoine (rachat...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France AXA Temps plein

    Notre raison d'être chez AXA ? Chaque jour, nous agissons ensemble pour le progrès humain en protégeant ce qui compte dans + de 50 pays. Accompagner près de 95 millions de clients à chaque étape de leur vie, une mission qui donne le sourire et envie de se lever le matin à nos employés et agents (+ de dans le monde ) Chez AXA, nous sommes riches de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France WTW Temps plein

    DescriptionIntégré(e) au sein de l'équipe Assurance De Personnes Emprunteur, vos missions sont les suivantes :Le rôleA Ce Titre, Vous Assurerez Les Missions SuivantesAccompagne les gestionnaires dans leur montée en compétencesRéalise des contrôles de conformité afin de garantir la qualité et l'homogénéité de gestion des dossiersEn collaboration...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France WTW Temps plein

    DescriptionIntégré(e) au sein de l'équipe Assurance De Personnes Emprunteur, vos missions sont les suivantes :Le rôleA ce titre, vous assurerez les missions suivantes :Accompagne les gestionnaires dans leur montée en compétencesRéalise des contrôles de conformité afin de garantir la qualité et l'homogénéité de gestion des dossiersEn...