Emplois actuels liés à Spécialiste en Commissioning, Qualification et Validation Pharmaceutique - Paris, Île-de-France - ISALYS LIFE SCIENCES

  • Ingénieur(e) Commissioning

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Commissioning Manager

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Energy Job Search Temps plein

    About us:Global Commissioning Limited is a privately owned consultancy, with our Head Office based in the UK.Specialising in the data centre industry, we offer commissioning management and validation services to project developers and operators, ensuring they receive a fully operational and design-compliant building at handover.We are a growing company and...

  • Commissioning Engineer

    il y a 22 heures

    Paris, Île-de-France Envision Energy Temps plein

    About Envision:Envision Energy is a world-leading green technology company that provides renewable energy solutions for global enterprises, governments, and institutions. Encompassing three major business sectors - Smart Wind Turbines, Energy Storage, and Green Hydrogen Solutions, Envision Energy collaboratively constructs comprehensive solutions for energy...

  • Ingénieur(e) qualification validation

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

  • Ingénieur Commissioning

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France IOTA GROUP Temps plein

    Description de l'entreprise IOTA Group est une société internationale de conseil et de services spécialisée dans l'assistance technique, la gestion de projets et les solutions de gestion des talents pour les secteurs industriels. Fort d'une présence solide sur plusieurs continents, le groupe accompagne ses clients dans leurs projets énergétiques,...

  • Senior Pre-commissioning Engineer

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Subsea7 Temps plein

    What will you be doing?Tender and/or ProjectsUnderstand client needs and drivers.Understand contract structure and split and limits of responsibilities between the various stakeholders.Contribute to project/tender Engineering reviews on all subjects associated to (or at the interface with), the pre-commissioning and commissioning scope.Responsible for...

  • Ingénieur Qualification Validation – Life Sciences

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France NEO2 Digital Temps plein

    Ingénieur Qualification Validation - Life SciencesEn Tant Qu'Ingénieur Qualification Et Validation, Vous Interviendrez Sur Un Projet Chez L'un De Nos Clients. Vos Missions Incluront NotammentParticiper à la qualification d'équipements (cuves, mélangeurs, lignes de conditionnement, HVAC, etc.).Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI,...

  • Commissioning Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France ThunderSoft Temps plein

    Responsibilities:Collect, organize, and consolidate technical documents to build the knowledge system for new data center infrastructure.Use online systems to record key information and provide evidence of critical test results.Complete testing-related communication and coordination effectively through remote meetings and on-site supervision.Oversee the...

  • Commissioning Senior Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Equinix Temps plein

    Who are we?Equinix is the world's digital infrastructure company, shortening the path to connectivity to enable the innovations that enrich our work, life and planet.A place where bold ideas are welcomed, human connection is valued, and everyone has the opportunity to shape their future.Joining our operations team means being at the center of everything –...

Spécialiste en Commissioning, Qualification et Validation Pharmaceutique

il y a 3 semaines

Paris, Île-de-France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

Entreprise :

ISALYS Life Sciences marque d'ISALYS Consulting Group, entreprise de conseil en management et en stratégie spécialisés dans l'industrie de la santé (secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire), un domaine en constante évolution où l'innovation est essentielle.

Notre équipe dynamique de professionnels hautement qualifiés est prête à relever les défis les plus complexes et à fournir des solutions stratégiques adaptées aux besoins uniques de nos clients.

Nous ne nous contentons pas de conseiller, nous agissons. Nous travaillons en partenariat avec nos clients pour développer des stratégies audacieuses, mettre en œuvre des changements transformationnels et optimiser les performances opérationnelles sur l'ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation et production.

Chez Isalys Life Sciences, nous aimons repousser les limites, défier le statu quo et inspirer l'innovation. Notre culture d'entreprise est axée sur la créativité, l'esprit d'équipe et l'engagement envers l'excellence. Nous sommes une équipe jeune, énergique et passionnée qui aime ce que nous faisons et qui se donne les moyens pour offrir des solutions novatrices qui font une réelle différence.

Si vous recherchez un partenaire de confiance pour vous guider dans l'industrie de la santé avec une approche jeune, dynamique et visionnaire, Isalys Life Sciences est là pour vous accompagner vers le succès. Ensemble, nous construirons un avenir prometteur pour votre évolution professionnel dans le monde passionnant de la santé et des sciences de la vie.

Missions :

En tant que Spécialiste en Commissioning, Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production.

Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations, équipements et systèmes respectent les normes réglementaires, les plus élevées et les exigences de qualité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de production, d'ingénierie et de développement pour assurer une mise en service et une qualification efficace, ainsi qu'une validation.

Vos responsabilités comprendront :

  • La mise en place et la gestion du processus de commissioning, qualification et validation, conformément aux réglementations en vigueur, notamment les normes GMP.
  • La rédaction du déroulement et la vérification des documents de qualification
  • L'élaboration et l'exécution des protocoles de qualification et de validation, ainsi que la rédaction de rapports détaillés sur les résultats.
  • La coordination des activités de qualification des équipements et des systèmes, y comprend les IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification).
  • La participation aux FAT/SAT et à la mise en route d'équipements
  • La participation active aux audits internes et externes, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue des processus.
  • La collaboration avec les différentes parties prenantes internes pour garantir la qualité et l'efficacité des opérations.

Profil :

  • Pharmacien ou Ingénieur (en biotechnologie, généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI…), génie chimique ou génie des procédés)
  • Vous disposez de minimum 6 ans d'expérience en CQV d'équipements pharmaceutiques dans un environnement industriel pharmaceutique/ biopharmaceutique
  • Vous avez une expérience significative en CQV d'équipements process pendant la phase d'exécution
  • Vous disposez idéalement de l'expérience dans la Q/V des lignes de fabrication des produits injectables et/ou stériles
  • Vous avez de bonnes connaissances en anglais
  • Vous êtes animé(e) par la dynamique des projets et la découverte d'une diversité d'environnements humains, méthodologiques et technique ?

L'offre à pourvoir se situe dans le Grand Est.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, Indépendant / freelance

Rémunération : 38 000,00€ à 55 000,00€ par mois

Question(s) de présélection:

  • Avez-vous de l'expérience en industrie pharmaceutique ?
  • Avez-vous une expérience en qualification validation ?

Lieu du poste : En présentiel