Emplois actuels liés à Responsable des affaires cliniques - Loos, Hauts-de-France - LATTICE MEDICAL

  • Agent.e de service hospitalier CDD

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France emeis Temps plein

    "Située au cœur de Loos (accessible en transport en commun), en périphérie immédiate de Lille et des principales voies de communication de l'agglomération Lilloise, la Clinique Lautréamont est un établissement psychiatrique spécialisé dans le diagnostic et le traitement des affections psychiques de l'adolescent et du jeune adulte, âgés de 8 à 25...

  • Agent.e de service hospitalier CDD

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France emeis Temps plein

    Informations généralesEntité de rattachement"Située au cœur de Loos (accessible en transport en commun), en périphérie immédiate de Lille et des principales voies de communication de l'agglomération Lilloise, la Clinique Lautréamont est un établissement psychiatrique spécialisé dans le diagnostic et le traitement des affections psychiques de...

  • Technicien de Laboratoire en Biochimie

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France GENFIT Temps plein

    GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Sa capacité à développer des molécules à haut potentiel – des stades précoces jusqu'aux stades avancés de développement et de pré-commercialisation – s'est...

  • Équipier polyvalent H/F

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France Quick Loos Temps plein

    Quick : Un goût de légende Notre mobilisation collective et votre investissement individuel nous permettront de relever le challenge de faire de Quick LA destination Burger. Et vous, aurez-vous l'audace de relever ce défi ?Quick c'est une politique RH tournée vers la détection des potentiels et l'accompagnement des talents.Vos missions ont pour objectif...

  • Équipier polyvalent H/F

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France Quick Loos Temps plein

    Quick : Un goût de légende Notre mobilisation collective et votre investissement individuel nous permettront de relever le challenge de faire de Quick LA destination Burger. Et vous, aurez-vous l'audace de relever ce défi ?Quick c'est une politique RH tournée vers la détection des potentiels et l'accompagnement des talents.Vos missions ont pour objectif...

  • Juriste H/F

    il y a 1 jour

    Loos, Hauts-de-France Santélys Temps plein

    Dans le cadre du développement de ses activités, Santélys, établissement privé à but non lucratif spécialisé dans la santé à domicile, recrute unJuriste H/Fpour le service juridique et gestion des risques.En lien direct avec la responsable du service, vous offrez des conseils juridiques et participez à la constitution et au montage de dossiers...

  • Juriste H/F

    il y a 1 jour

    Loos, Hauts-de-France Santélys Temps plein

    Dans le cadre du développement de ses activités, Santélys, établissement privé à but non lucratif spécialisé dans la santé à domicile, recrute un Juriste H/F pour le service juridique et gestion des risques.En lien direct avec la responsable du service, vous offrez des conseils juridiques et participez à la constitution et au montage de dossiers...

  • Juriste H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Santélys Temps plein

    Dans le cadre du développement de ses activités, Santélys, établissement privé à but non lucratif spécialisé dans la santé à domicile, recrute un Juriste H/F pour le service juridique et gestion des risques.En lien direct avec la responsable du service, vous offrez des conseils juridiques et participez à la constitution et au montage de dossiers...

  • Assistant(E) Administratif D'une Clinique Pédagogique

    il y a 2 semaines

    Loos, France institut supérieur d'ostéopathie lille Temps plein

    **À propos du poste** Implanté à Lille au cœur d’Eurasanté, l’Institut Supérieur d’Ostéopathie de Lille (InSO Lille) forme depuis près de 20 ans des professionnels libéraux ostéopathes. Cette formation s’étale sur 5 années d’études et inclut, en fin de cycle, une mise en pratique professionnalisante au sein de la Clinique...

  • Moniteur D'études Cliniques Senior

    il y a 7 jours

    Loos, France OCRvet Temps plein

    **Senior Study Monitor - Clinaxel France** **Clinaxel** fait partie d'un groupe de sociétés de recherche sous contrat dans le domaine de la santé animale au service de l'industrie mondiale de la santé animale. Nous recherchons activement un **Moniteur d'Études Cliniques Senior** basé en France pour rejoindre notre équipe d'essais cliniques sur le...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Et D'accueil Clinique

    il y a 2 semaines

    Loos, France institut supérieur d'ostéopathie lille Temps plein

    **À propos du poste** Implanté à Lille au cœur d’Eurasanté, l’Institut Supérieur d’Ostéopathie de Lille (InSO Lille) forme depuis près de 20 ans des professionnels libéraux ostéopathes. Cette formation s’étale sur 5 années d’études et inclut, en fin de cycle, une mise en pratique professionnalisante au sein de la Clinique...

  • Responsable Des Affaires Juridiques, de La Qualité Et de La Relation Avec Les Usagers

    il y a 7 jours

    Loos, France Santélys Temps plein

    **Santélys,** **établissement privé à but non lucratif spécialisé dans la santé à domicile, recrute un**Responsable des Affaires juridiques, de la qualité et de la relation avec les usagers H/F**pour son service d’Hospitalisation à Domicile.** Sous la responsabilité de la Direction du pôle Hospitalisation et Services Autonomie à Domicile, en...

  • Juriste en Droit Des Affaires

    il y a 2 semaines

    Loos, France Santélys Temps plein

    **Santélys,**établissement privé à but non lucratif spécialisé dans la santé à domicile,**recrute un**Juriste en Droit des Affaires H/F**pour le**service juridique et gestion des risques.** En lien direct avec la responsable du service, vous offrez des conseils juridiques et participez à la constitution et au montage de dossiers juridiques. Vous...

  • Psychiatre Adolescent et Jeune Adulte – CDI

    il y a 1 semaine

    Loos, France ARTA Temps plein

    Une clinique spécialisée recrute un psychiatre H/F en CDI à temps plein. Vous serez responsable de l'évaluation des jeunes, de la mise en œuvre des soins, et de travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire. Un diplôme de médecin et un DES en psychiatrie sont requis. Les avantages incluent une rémunération attractive, un...

  • Aide-Soignant - Loos 59 H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, France EMEIS Temps plein

    Nous recherchons un.e Aide-Soignant.e motivé.e pour prendre soin des résidents et de leur famille dans la durée, leur redonner le sourire ! CE QUE NOUS OFFRONS Rémunération : A partir de 1823,03€ brut (pour les débutants) + SEGUR + Reprise de l'ancienneté + Prime du dimanche En rejoignant EMEIS, vous pourrez vous projeter sur le long terme et...

  • Aide-Soignant - Loos 59 H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, France EMEIS Temps plein

    Nous recherchons un.e Aide-Soignant.e motivé.e pour prendre soin des résidents et de leur famille dans la durée, leur redonner le sourire ! CE QUE NOUS OFFRONS Rémunération : 1801,80€ brut + SEGUR 260€ + Reprise ancienneté + Prime du dimanche En rejoignant EMEIS, vous pourrez vous projeter sur le long terme et bénéficier également des avantages...

  • Juriste en droit des sociétés H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, France Winsearch Temps plein

    Description du posteVous rejoignez une équipe composée de 5 collaborateurs: 1 responsable de service, 3 juristes et 2 assistants juridiques. Vous êtes l'interlocuteur privilégié de vos clients en les accompagnant quotidiennement. Vos missions seront les suivantes:Gérer un portefeuille de sociétés (SARL, SAS, EURL, SASU, SCI, ...) où vous effectuez...

  • Aide-soignant - Loos (59)

    il y a 3 jours

    Loos, France Emeis Temps plein

    **Informations générales**: **Entité de rattachement**:L'EHPAD Les Cotonnières est situé en périphérie de Lille, dans un environnement calme. L'établissement a été construit sur une partie de l'ancien site de l'industrie de filature et est situé proche des transports en communs bus/métro/gares. Notre équipe pluri professionnelle offre un...

Responsable des affaires cliniques

il y a 3 semaines

Loos, Hauts-de-France LATTICE MEDICAL Temps plein

Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Cliniques, vous garantissez la conformité clinique des dispositifs médicaux sur l'ensemble de leur cycle de vie, conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Vous concevez, pilotez et documentez la stratégie clinique permettant de démontrer la sécurité, la performance et le bénéfice clinique de nos produits, notamment de classe III.

Vos principales missions :

Définition stratégique & pilotage des affaires cliniques :

  • ·Définir la stratégie clinique en cohérence avec la stratégie réglementaire.
  • Organiser, coordonner et suivre les études cliniques nationales et internationales, conformément aux normes en vigueur et au plan de management des risques.
  • Identifier les besoins en données cliniques : littérature, investigations, PMCF.
  • Monter et suivre les études cliniques en collaboration avec les prestataires (CRO, ARC…) et les sites investigateurs.
  • Garantir l'application des procédures, normes et réglementations en matière de développement clinique.
  • Contribuer aux projets de développement des nouveaux produits (revue technique, gestion des risques, rédaction de documents technico-réglementaires).
  • Évaluation clinique & investigations :
  • Élaborer et mettre à jour les Plans de Développement et d'Évaluation Clinique (CDP, CEP).
  • Rédiger et maintenir les rapports d'évaluation clinique (CER) conformément au MEDDEV 2.7/1 rev.4 et au MDR.
  • Réaliser la revue bibliographique, l'analyse critique des données cliniques existantes (SOTA).
  • Concevoir et rédiger les protocoles et rapports d'investigations cliniques (pré-CE, PMCF).
  • Gérer les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, Ordres professionnels).
  • Superviser le monitoring, la gestion et l'analyse des données cliniques.
  • Assurer le suivi des événements indésirables en lien avec les autorités.
  • Suivi clinique Post-Market (PMCF) :
  • Mettre en œuvre et actualiser les Plans et Rapports PMCF.
  • Exploiter les retours d'expérience utilisateurs et les vigilances pour alimenter le dossier clinique.
  • Mettre à jour le CER et contribuer au PSUR.

Votre profil :

De formation Bac+5 scientifique avec une spécialisation en affaires cliniques/réglementaires, Master II droit de la santé ou PharmD/PhD complété d'un Master 2 réglementaire.

  • Vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans en affaires cliniques DM, idéalement sur des DM de classe III.
  • Vous avez une excellente maîtrise du MDR, des BPC, du management des risques et du RGPD.
  • Vous savez faire preuve de rigueur scientifique, d'esprit d'analyse, d'aisance rédactionnelle et une communication adaptée.
  • Vous avez le sens de l'éthique et savez faire preuve de diplomatie, de respect de la confidentialité et d'une orientation patient.

Votre veille active vous permet d'être réactif(ve) et d'anticiper les évolutions à venir.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Participer activement à la mise sur le marché et à la surveillance clinique de dispositifs médicaux innovants.
  • Contribuer à une culture qualité forte et à un environnement stimulant et engagé.
  • Rejoindre une équipe experte et bienveillante au cœur d'un secteur exigeant et en évolution permanente.
  • Des formations régulières et ciblée métier.
  • Possibilité de télétravail ponctuel et horaires flexibles.

Merci d'envoyer vos candidatures à l'adresse suivante : -