Responsable assurance qualité expérimenté

il y a 5 jours


Herblay, Île-de-France ELSODENT Temps plein

Descriptif du poste

Poste de responsable qualité à temps partiel 2 1/2 à 3 jours.

Société fabricant et distribuant des Dispositif Médicaux de classe IIa, à usage dentaire.

Le site unique regroupe la R&D, la production, le conditionnement, le marketing et la commercialisation.

Nous sommes situé à Herblay 95 et le poste est en présentiel.

Responsabilités

Le/la responsable qualité gère le SMQ, les CAPAs, les réclamations clients et fournisseurs, suit l'évolution des dossiers techniques des produits et leur évolution (change control/mise à jour), en concertation avec le laboratoire et la R&D.

Il/elle prépare et participe aux audits ISO et MDR.

Affaires réglementaires: élabore les dossiers d'enregistrement des produits pour les pays cibles.

La mise en forme de nos dossiers MDR pour la FDA pour l'enregistrement au USA est une priorité

Qualifications

Etudes supérieures scientifiques (biologie, chimie).

Une expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.

Une bonne connaissance de l'ISO 13485 et du MDR.

Anglais écrit et parlé.

Autonomie, rigueur, implication, sens du travail en équipe.

Force de persuasion.

Force de proposition.

Secteur

  • Fabrication de dispositifs médicaux de classe IIa et I

Type d'emploi

Temps partiel 2 1/2 à 3 jours.


  • Responsable agence

    il y a 3 jours


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  • Herblay, Île-de-France Rupella Consulting Temps plein

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    il y a 1 semaine


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    il y a 3 jours


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