Emplois actuels liés à Chargé(e) d'affaires réglementaires - ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes - CONSULTYS


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe La Poste Temps plein

    Informations générales Branche / Entité Entité d'affectation : CLERMONT FD CENTRE FINANCIER Référence Date limite de candidature /01/2026 Personne à contacter Vous souhaitez découvrir votre futur environnement, vous avez des questions, vous voulez en parler avant ?N'hésitez pas à prendre contact avec :Gildas GRANGEON Responsable Pôle...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe La Poste Temps plein

    Informations générales Branche / Entité Entité d'affectation : CLERMONT FD CENTRE FINANCIER Référence Date limite de candidature /01/2026 Personne à contacter Vous souhaitez découvrir votre futur environnement, vous avez des questions, vous voulez en parler avant ?N'hésitez pas à prendre contact avec :Gildas GRANGEON Responsable Pôle...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Logista Strator Temps plein

    Envie de booster votre carrière dans la vente terrain ? Rejoignez Strator, le partenaire digital des commerces de proximité Vos missions : Développer le chiffre d'affaires, la marge et les parts de marché Prospecter et fidéliser votre portefeuille clients Former vos clients à nos solutions innovantes Assurer un suivi administratif et un reporting...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Mecanojob Temps plein

    Vos missionsEn tant que Mécanicien(ne) Confirmé(e), vous serez en charge de :- Effectuer des réparations et des entretiens sur les véhicules conformément aux normes de sécurité- Diagnostiquer les problèmes mécaniques et électronique à l'aide de schémas et d'outils appropriés- Raliser l'entretien courant : vidange, entretien, climatisation,...

  • Chef de projet TCE

    il y a 7 jours


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Avec Talent Temps plein

    Vos missionsÊtes-vous prêt à relever un défi captivant dans le monde de l'ingénierie ?Dans le cadre de Maîtrises d'œuvre complètes pour des projets industriels et de bâtiment, à fors enjeux dans des contextes réglementaires exigeants, l' unité Alpes Centre Est (500 collaborateurs), recherche un(e) Chef(fe) de projets TCE (F/H).Le poste est à...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France CHU de Clermont-Ferrand Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉBIOSTATISTICIEN(NE) SPECIALISE(E) EN RECHERCHE BIOMEDICALE - 100% - DRCICONTRATCDDDESCRIPTIFDIRECTION/SITE : DRCIPÔLE/SERVICE : DRCIService : Secteur Biométrie et Médico-Economie, composé de data-managers, biostatisticiens et médico-économistes.Lien hiérarchique : Xavier Bijaye (directeur de la DRCI) / Pr Anthony...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Equans France Temps plein

    de l'emploiSaviez-vous que chez Equans France, les équipes d'Axima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM s'unissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi technique ?Nous rejoindre, c'est s'investir aux côtés de nos 3 000 collaborateurs qui assurent la maintenance des installations...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Piment Temps plein

    Présentation de la société Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l'aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs d'activité.Nous...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AXA Temps plein

    Durant les premières années de votre activité, vous bénéficierez d'un soutien financier du Groupe AXA, grâce à un plan de financement d'aide à la création de votre affaire. Vous serez accompagné(e) par un Inspecteur commercial qui vous apportera un soutien humain dans les phases de démarrage et de croissance de votre agence. Vous bénéficierez...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AXA Temps plein

    Chez AXA, nous menons une politique RH engagée qui favorise la diversité, préserve l'équilibre vie privée-vie professionnelle et accélère le développement des compétences et des carrières.Durant les premières années de votre activité, vous bénéficierez d'un soutien financier du Groupe AXA, grâce à un plan de financement d'aide à la...

Chargé(e) d'affaires réglementaires

il y a 23 heures


ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission

Consultys
, filiale du groupe
Vulcain Engineering
, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les
Life Sciences
(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en
France
et à
l'International
.

Depuis
2005
, nous accompagnons les industries grâce à notre
ancrage régional
et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des
projets utiles et durables
, avec une mission commune : «
The Energy to Transform »
. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible
d'accorder Humain et Performance
.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des
parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions
.

Nous
contribuons
à la mise sur le marché de
produits de santé sûrs et innovants
, tout en participant à la
décarbonation
, à
l'optimisation des ressources
et à la
transformation numérique
.

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e)
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)
.


VOS MISSIONS

  • Préparer et soumettre les
    dossiers technique
    s : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, etc.
  • Rédiger les modules réglementaires, notamment
    le Module 3 CMC
    (3.2.S et 3.2.P), ainsi que les dossiers européens.
  • Préparer les dossiers de
    renouvellement d'AMM.
  • Gérer les réponses aux questions des autorités et des clients.
  • Participer aux audits FDA, ANSM, etc.
  • Rédiger les
    Change Control Assessment Forms
    (CCAF).
  • Réaliser le publishing des dossiers réglementaires


LOCALISATION : Auvergne, Puy-de-Dôme

VOTRE PROFIL

  • Diplôme d'une
    formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
  • 5 ans d'expérience
    réussie en
    affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
    ,
  • Connaissance des
    référentiels associés
    (BPF, GMP),
  • Maîtrise des réglementations
    (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.


VOS COMPETENCES ET OUTILS

  • Autonome, rigoureux et convaincant,
  • Travail en
    équipe,
  • Bonne
    capacité organisationnelle et relationnelle,
  • Maitrise de
    l'anglais professionnel.


VOS AVANTAGES

  • Coup de pouce mobilité
    , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
  • Savourez vos pauses
    , avec une participation aux frais de repas,
  • Une couverture santé avantageuse
    avec une mutuelle financée à 60 %,
  • Un parcours d'intégration complet et des formations régulières
    pour booster votre carrière,
  • Un engagement fort en matière de RSE
    pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la
diversité
, le
handicap
et l'
égalité professionnelle
, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.