Consultant - Safety database administrateur H/F

il y a 8 heures

Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en administration fonctionnelle de base de données, en suivi de la Maintenance en Conditions Opérationnelles et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Safety database administrateur pour la gestion, la maintenance et la sécurité des bases de données utilisées pour le suivi des événements indésirables (pharmacovigilance, essais cliniques, dispositifs médicaux) au travers des missions suivantes : 

  • Administration de la base de données de sécurité (Argus Safety) : configuration, gestion des accès, maintenance technique et documentation
  • Support aux équipes de pharmacovigilance : assurer la disponibilité, l'intégrité et la conformité des données relatives aux événements indésirables (serious adverse events – SAE, adverse drug reactions – ADR)
  • Contrôle qualité et conformité réglementaire : veiller à la bonne implémentation des standards ICH, GVP, FDA 21 CFR Part 11, EMA
  • Suivi de la MCO (Maintenance en Conditions Opérationnelles) de l'outil : monitoring, patchs, mises à jour logicielles, validation des versions, coordination avec l'IT
  • Gestion des incidents : diagnostic, résolution des problèmes techniques et coordination avec les éditeurs
  • Formation et support utilisateurs : rédaction de guides, accompagnement des utilisateurs pharmacovigilance et cliniques
  • Audit et inspection readiness : préparer la base pour les audits internes/externes et les inspections réglementaires

Votre profil

  • Bac +5 en informatique, bio-informatique, sciences de la vie ou ingénierie avec spécialisation en systèmes d'information de santé
  • Expérience de 6 ans minimum en administration de bases de données dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou CRO
  • Une expérience préalable en pharmacovigilance ou essais cliniques est un atout majeur
  • Bon relationnel pour interagir avec les équipes IT, pharmacovigilance, assurance qualité et réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • Group Process Safety Management

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France ArcelorMittal Temps plein

    DescriptionAbout usArcelorMittal is the world's leading steel company. Our material is part of the fabric of life. What we produce makes a difference – to individuals, communities, businesses and society.To help the world get to net zero, we must decarbonise the life of steel – from mining to manufacturing. To deal with this challenge, we need great...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification, une/un...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification, une/un...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification, une/un...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification, une/un...

  • Administrateur fonctionnel

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France CITECH Temps plein

    CITECH recrute Dans le cadre du renforcement de ses activités dePharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche unAdministrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance.Intégré(e) au sein des équipesGlobal Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils cœur de la pharmacovigilance et...

  • Auditeur et Consultant Food/Feed Safety

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par l'audit et le conseil en sécurité alimentaire ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un développement d'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/un Auditrice et...

  • Administrateur fonctionnel

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France CITECH Temps plein

    Company Description CITECH recrute  Dans le cadre du renforcement de ses activités de Pharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance.Intégré(e) au sein des équipes Global Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils cœur de...