Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F
il y a 1 semaine
Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant - Safety Periodic Reports Lead pour :
- Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées
- Contribue à l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l'identification des enjeux de sécurité
- Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques
- Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité
- Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité
- Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre
Le rôle s'inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits.
Votre profil
- Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée.
Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires
Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance
- Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral)
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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Safety Medical Writing
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Senior Safety Officer
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...
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Senior Safety Officer
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...
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Trust & Safety Specialist
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Yubo Temps pleinWho we areYubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. By eliminating likes and follows, we empower our users to create genuine connections and show up as their true selves.We've pioneered a new way for Gen Z to socialize online, and with millions of active users, our goal is to redefine how we connect today and tomorrow.Our team...
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Trust & Safety Specialist - German
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Yubo Temps pleinWho we areYubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. By eliminating likes and follows, we empower our users to create genuine connections and show up as their true selves.We've pioneered a new way for Gen Z to socialize online, and with millions of active users, our goal is to redefine how we connect today and tomorrow.Our team...
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Process Safety Management Consultant
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France dss+ Temps pleinJob description Allow us to introduce ourselves.At dss+, we are not just your average global operations consulting firm. We are a Purpose-driven company that exists to save lives and create a sustainable future – for our clients, employees and communities. In pursuit of this Purpose, we put people at the centre of everything we do, and we are a...
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Consultant - Safety database administrateur H/F
il y a 1 heure
Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en administration fonctionnelle de base de données, en suivi de la Maintenance en Conditions Opérationnelles et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et...
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Workplace Safety
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France dss+ Temps pleinJob DescriptionWho are we?We are an international management consulting firm specializing in safety management, cultural transformation, and operational improvement. Our strong DuPont heritage and established reputation working with multinational companies and institutions around the world make us recognized leaders in our field. As trusted partners, we help...
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Food Safety Assessor
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France LRQA Temps pleinJob ID:40750Location:[[location_obj]] Position Category:AssessorsPosition Type:Contractor On DemandFor this position, you will need to be located in France and ideally we are looking for people living in Paris, Lyon, Toulouse, Marseille and Rouen. However, any areas wil be considered as we are looking for 10 Sub Contractors in France to support new work...
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Workplace Safety
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France dss+ Temps pleinJob description Who are we?We are an international management consulting firm specializing in safety management, cultural transformation, and operational improvement. Our strong DuPont heritage and established reputation working with multinational companies and institutions around the world make us recognized leaders in our field. As trusted partners, we...