GLOBAL REGULATORY AFFAIRS

Description de l'entreprise

Acteur mondial de référence dans le domaine des levures et de la fermentation, Lesaffre conçoit, produit et apporte des solutions innovantes pour la panification, le goût & plaisir alimentaire, le bien-être & la santé et la biotechnologie.

Groupe familial, né dans le Nord de la France en 1853, aujourd'hui multi-local et pluriculturel, Lesaffre s'engage à entreprendre avec confiance pour mieux nourrir et protéger la planète.

Proche de ses clients et de ses partenaires, Lesaffre emploie collaborateurs répartis dans plus de 50 pays.

Lesaffre réalise un chiffre d'affaires de 3 milliards d'euros.

Phileo, filial de Lesaffre, est considéré comme un acteur majeur sur le marché de la nutrition, de la santé et du bien-être animal.

Pour répondre aux besoins de nos partenaires mondiaux, des exploitations agricoles familiales aux principaux acteurs de l'industrie de l'alimentation animale, nous cherchons des solutions optimales et durables pour améliorer la bonne santé, le bien-être et la performance des animaux.

Pour aider les éleveurs à réduire leur utilisation d'antibiotiques, nous développons des solutions sur mesure d'optimisation du microbiote et de l'immunité, formulées selon des données scientifiques éprouvées et des essais cliniques. Notre fournissons une gamme complète de probiotiques exclusifs adaptés au cycle de vie des différentes espèces, des animaux de compagnie aux animaux d'élevage, poissons ou insectes.

Description du poste

Nous cherchons pour une mission temporaire de 9 mois à compter de janvier 2026, un(e) 'Global Regulatory Affairs & Market Access Specialist' pour Phileo.

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires au sein du Département 'Compliance' de Phileo, dans un environnement international et dans un contexte de croissance, vous interprétez et définissez les exigences réglementaires applicables aux produits Phileo et vous mettez en œuvre les actions nécessaires en vue de la conformité de ces produits et de permettre leur commercialisation.

En particulier, vous coordonnez les demandes d'autorisation/ enregistrement et de renouvellements auprès des autorités compétentes à l'international (principalement Amérique du Nord et Europe de l'Est) en garantissant la préparation et le suivi de ces demandes. Vous coordonnez également les réponses aux questions de ces autorités en lien avec les demandes d'autorisation et de renouvellements en cours. Vous êtes également responsable du suivi, de l'application et de l'anticipation des réglementations applicables à Phileo et à ses clients dans les zones concernées.

Missions

Rattaché(e) au Global Regulatory Affairs & Market Access Team Leader, vos missions principales sont les suivantes :

Veille et stratégie réglementaire :

• Assurer le suivi de la veille réglementaire, analyser les éléments de veille règlementaire grâce aux sources d'information existantes et à la participation aux associations professionnelles ;
• Identifier les exigences réglementaires applicables aux nouveaux produits ou aux améliorations de produits existants et communiquer auprès des équipes Phileo globales et locales concernées par ces exigences ;
• Contribuer à la définition de la stratégie réglementaire dans les zones concernées, en collaboration avec le Global Regulatory Affairs & Market Access Team Leader et les équipes réglementaires Phileo en région ;
• Contribuer activement aux projets d'innovation et de développement en lien avec la nutrition et la santé animale.

Gestion des dossiers d'autorisation / enregistrement dans les pays concernés (principalement Amérique du Nord et Europe de l'Est) :

• Collaborer avec les équipes de Phileo afin d'assurer le suivi, la coordination et la priorisation des demandes en lien avec des autorisations / enregistrements produit dans les pays concernés;
• Rassembler les informations nécessaires et coordonner la création de données techniques et scientifiques pour soutenir les demandes d'autorisation et de renouvellements ;
• Préparer les dossiers d'autorisation et de renouvellement et coordonner leur soumission auprès des autorités compétentes, en lien avec les équipes réglementaires Phileo en région ;
• Suivre les dossiers après soumission, en répondant aux demandes exprimées par ces autorités ou les clients en lien avec les équipes règlementaires Phileo en région ;
• Garantir le respect du budget et des deadlines ;
• Rédiger et valider le contenu des étiquettes des produits de Phileo dans les zones concernées, en lien avec les équipes réglementaires Phileo en région ;
• Mettre à jour les outils digitaux disponibles en lien avec les autorisations / enregistrements produit dans les pays concernés.

Dans le cadre de vos fonctions, vous êtes l'interlocuteur privilégié auprès de plusieurs services de la Business Unit et du groupe Lesaffre : R&D, Stratégie, Customer service, Marketing, services commerciaux, sites de production, Département Affaires Réglementaires groupe, etc. Vous êtes également en contact avec des consultants et autres prestataires externes. Vous travaillez en collaboration étroite avec les membres de l'équipe Regulatory & market access et les experts réglementaires en région.

Qualifications

Minimum Bac +5 en sciences animales (nutrition, vétérinaire, etc.), affaires réglementaires, qualité, ou équivalent.

Au moins 2 ans en entreprise, idéalement en Affaires Règlementaires ou 'Market access', et dans le domaine de la nutrition animale ou du médicament.

La rigueur, le haut sens du détail et des résultats ainsi que de l'esprit d'équipe.

Capacité de gestion des procédures et les instructions, les actions de traçabilité.

Maîtrise de la suite office et des outils numériques (Outlook, Sharepoint, Teams, Excel, adobe Acrobat).

Maitrise de l'anglais (écrit et oral) indispensable.

Informations supplémentaires

Ce poste est basé en métropole lilloise.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Cette expérience représente une occasion idéale pour approfondir vos connaissances en Affaires Règlementaires et Market Access, tout en évoluant au sein d'une entreprise dynamique et d'un environnement international.