Technicien(ne) Transfert Produits Externalisés
il y a 1 semaine
Le(a) Technicien(ne) TnOP-LM (Produits externalisés) est en charge du contrôle qualité des kits et réactifs PCR LSG-Paris, par la mise en oeuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces. Il/elle participe au transfert de ces produits et à leur surveillance durant tout leur cycle de vie ; il/elle est aussi amené(e) à faire des tests pour investigations et des validations des machines outsourcées.
Il/elle travaille dans l'équipe TnOP-LM, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de R&D, Support, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle est amenée à travailler avec différents ingénieurs et rapporte directement à la Responsable TnOP-LM.
Il/elle aide dans le projet de transfert de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants :
1. Contrôle Qualité des réactifs LSG-Paris
En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l'équipe Achats et des intervenants externes :
a. Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production
b. Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
c. Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
d. Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.
2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM et l'équipe R&D :
a. Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
b. Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
c. Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur.
3. Participation au maintien du laboratoire
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Technicien(ne) Transfert Produits Externalisés
il y a 5 jours
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il y a 1 semaine
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Responsable Transferts Industriels Fournisseurs
il y a 4 heures
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il y a 2 semaines
Paris - France, Ile-de-France, Paris () Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP. Date...
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Technicien de Production Industrielle en Produits de Santé
il y a 1 semaine
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Technicien Produit
il y a 2 heures
Rue Saint-Joseph, Bordeaux, France Asphalte Temps pleinOn recherche une ou un technicien(ne) produit, présent à Bordeaux, pour soutenir l'équipe développement produit. Vous serez en charge de la conception des barèmes de mesures, des nomenclatures et des dossiers techniques, du 1er proto jusqu'au OK Prod.Très technique, vous veillerez au respect du rétroplanning tout en étant garant(e) de la mise au...
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rue de Paris ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX - France, Ile-de-France, Val d'Oise () Air France Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Avec le premier réseau long-courrier au départ de l'Europe, le groupe Air France /KLM est un acteur majeur du transport aérien mondial. Ses principaux métiers sont le transport aérien de passagers, de fret et la maintenance aéronautique. Référence Intitulé du posteRéférente/Référent...
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