Technicien(ne) Transfert Produits Externalisés

il y a 5 jours


Villejuif, Île-de-France Bio-Rad Laboratories Temps plein

Le(a) Technicien(ne) TnOP-LM (Produits externalisés) est en charge du contrôle qualité des kits et réactifs PCR LSG-Paris, par la mise en œuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces. Il/elle participe au transfert de ces produits et à leur surveillance durant tout leur cycle de vie ; il/elle est aussi amené(e) à faire des tests pour investigations et des validations des machines outsourcées.

Il/elle travaille dans l'équipe TnOP-LM, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de R&D, Support, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle est amenée à travailler avec différents ingénieurs et rapporte directement à la Responsable TnOP-LM.

Il/elle Aide Dans Le Projet De Transfert De Manière Transversale Avec Les Équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle Qualité), Et Supply Chain, Au Sein Du Département Manufacturing Operations, Selon Les Axes Suivants

  • Contrôle Qualité des réactifs LSG-Paris

En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l'équipe Achats et des intervenants externes :

  • Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production
  • Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
  • Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
  • Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.
  • Validation Industrielle des nouveaux produits / process

En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM et l'équipe R&D :

  • Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
  • Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
  • Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur.
  • Participation au maintien du laboratoire

En Coordination Avec Les Équipes TnOP-LM Et QC

  • Suivre le stock du matériel
  • Réaliser les commandes en internes et/ou externes en fonction des besoins
  • Suivre le planning de maintenance des appareils et assurer la traçabilité des maintenances et des changements opérés sur les instruments en enregistrant les protocoles et résultats, selon procédures en vigueur
  • Travailler selon les bonnes pratiques de laboratoire PCR et assurer le maintien de conditions de non-contamination des essais et des manipulateurs.

PROFIL RECHERCHé

  • Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d'expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire
  • Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu'en imagerie de fluorescence et si possible en instrumentation
  • Maîtrise des outils Microsoft pour l'analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
  • Connaissance basique des normes Qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
  • Présente un intérêt certain pour la qualité, l'amélioration continue des produits et process
  • Présente un intérêt pour l'utilisation d'automates et de logiciels d'analyse
  • A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d'un esprit analytique très important
  • Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d'équipe et d'initiative
  • Bon niveau d'anglais scientifique écrit.

Legal Entity: (FRA_2076)Stilla Technologies



  • Villejuif, Île-de-France RATPgroup Temps plein

    Soyez le Technicien Supérieur de Maintenance en Elévatique de la future ligne 15 Sud du Grand Paris ExpressRejoignez la Ligne 15 du Grand Paris Express exploitée par ORA pour le compte d'Île-de-France Mobilités. Cette nouvelle ligne de métro automatique, dont la mise en service est prévue fin 2026, parcourra 33 kilomètres, traversera 22 communes, et...


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  • Technicien de laboratoire

    il y a 2 semaines


    Villejuif, Île-de-France EFS Temps plein

    Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...


  • Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...


  • Villejuif, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement CNRS   Référence UMR7107-MOBINT-P54009   Date de début de diffusion /11/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine /...

  • Menuisier - Agenceur F/H

    il y a 1 heure


    Villejuif, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Villejuif (94), l'hôpital Paul-Brousse AP-HP assure une prise en charge médico-chirurgicale de référence des pathologies hépatobiliaires et oncologiques ; c'est le premier centre national de transplantation hépatique. Il propose une offre de soins variée : grand âge,...


  • Villejuif, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

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    il y a 1 jour


    Villejuif, France Gustave Roussy Transfert Temps plein

    Join to apply for the Physicien Médical (H/F) role at Gustave Roussy Transfert2 months ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the Physicien Médical (H/F) role at Gustave Roussy Transfert1 IRM RT 3T Magnetom Vida (Siemens)Raystation (RaysearchLab)Precision (Accuray)Variseed (Varian)1 Matrixx SRS (IBA)Fantômes CIRS : STEEV, anthropomorphes...


  • Villejuif, France Gustave Roussy Transfert Temps plein

    Join to apply for the Manipulateur en médecine nucléaire role at Gustave Roussy TransfertJoin to apply for the Manipulateur en médecine nucléaire role at Gustave Roussy TransfertRetour à la liste des offresretour aux essais cliniquesManipulateur en médecine nucléaireGustave Roussy à Villejuif, premier centre de lutte contre le cancer en Europe et...

  • Qualiticien en Génétique

    il y a 7 heures


    Villejuif, France Gustave Roussy Temps plein

    **À propos du poste** Le Qualiticien collabore avec le Responsable Assurance Qualité (RAQ) du Département de Biologie et Pathologie médicales sous la responsabilité d’ingénieur du secteur en lien avec le cadre de la plateforme sous la responsabilité du chef de service de génétique. **Responsabilités** - Réalise le lien sur les exigences...


  • Villejuif, France LCL Temps plein

    Technicien service clients - svp monétique H/F La Direction Développement Paiements et Flux (DDPF) assure le développement et le traitement de l'ensemble des moyens de paiement destinés à nos clients particuliers, professionnels et entreprises. Au sein du pôle Pilotage Transverse de cette direction, vous rejoignez l’équipe dédiée à l’assistance...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 1 semaine


    Villejuif, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier Activités de laboratoires / Biologie Médicale - Technicien de laboratoire Intitulé du poste Technicien de laboratoire ( Institut Gustave Roussy ) F/H Contrat CDD Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée dès que possible % Temps de travail 100 Durée du contrat A définir Rémunération Selon profil...


  • Villejuif, France MAIRIE DE VILLEJUIF Temps plein

    **Contexte** La ville de **Villejuif**, a l’instar des autres collectivités territoriales, est aujourd’hui confrontée aux profondes mutations de la société, tant sociales qu’environnementales. De nouvelles problématiques (de transition écologique, de santé, d’éducation, etc.) se posent, impliquant d’y répondre par l’élaboration et la...

  • Acquisition Exempt

    il y a 1 jour


    Villejuif, France Bio-Rad Laboratories, Inc Temps plein

    Le poste: La clef de voute du système est une puce micro fluidique qui permet de fractionner l’échantillon en 30 000 gouttelettes, et de l’analyser par PCR et lecture en point final. Cette puce est un consommable et sa fabrication en laboratoire comprend une trentaine d’étapes (dépôt de liquides à l’aide de pipettes semi automatisées,...

  • Chef d'Atelier Automobile H/F

    il y a 3 semaines


    Villejuif, France Auto Consultant Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'une marque automobile leader sur son marché, reconnue pour son expertise technique, la qualité de son service et son innovation constante. Nous recherchons un Chef d'Atelier Automobile (H/F) pour rejoindre l'une de leurs concessions située en Île-de-France. Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes garant(e) du bon...

  • Acquisition Exempt

    il y a 1 jour


    Villejuif, France Bio-Rad Temps plein

    Le poste La clef de voute du système est une puce micro fluidique qui permet de fractionner l’échantillon en 30 000 gouttelettes, et de l’analyser par PCR et lecture en point final. Cette puce est un consommable et sa fabrication en laboratoire comprend une trentaine d’étapes (dépôt de liquides à l’aide de pipettes semi automatisées,...