Chargé Qualification/Validation

il y a 3 jours


MagnyenVexin, Île-de-France FC FRANCE SAS Temps plein

Offre d'emploi : Chargé Qualification/Validation (H/F)

CDI Temps plein

Rémunération : entre € et €/an selon profil

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM S.p.A, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.

1. Validation du nettoyage (équipements)

Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage

Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)

Vérification de nettoyage

Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)

Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage

Gestion des prestataires internes ou externes

2. Qualification des équipements

Rédaction du protocole et du rapport.

Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié

Gestion des prestataires internes ou externes

3. Validation des procédés de fabrication

Rédaction du protocole et du rapport

Suivi des activités avec la validation en continue

Gestion des prestataires internes ou externes

4. Validation du nettoyage (locaux)

Rédaction du protocole et du rapport

Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances

Suivi des activités

Gestion des prestataires internes ou externes

5. Qualification des locaux

Rédaction du protocole et du rapport

Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié

Gestion des prestataires internes ou externes

Compétences métier requises

Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, …)

Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF

Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit

Anglais courant

Compétence relationnelle

Autonomie et prise d'initiative

Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat

Capacité de travail en équipe

Bonne communication

Esprit fédérateur et décisionnaire

Profil

-- IMPERATIF -- 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation

A partir du niveau baccalauréat

Programmation

Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages

Titre-restaurant

Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.-



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    - Qualité de Service :*Accueillir la clientèle lors du retour des véhicules ;*Réaliser l'enquête de satisfaction PS ;Prise en charges des Véhicules :*Récupérer les clés des véhicules ;*Réaliser avec le client les tours de caisse ;*S'assurer de l'absence de dommages sur les véhicules ;*S'assurer que les véhicules aient été rendus avec le plein...


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