Responsable Qualité

À propos du poste

La Clinique de la vue Roanne, établissement spécialisé en ophtalmologie, recherche un(e) Responsable Qualité, Biomédical dynamique(ve) et rigoureux(se) pour son bloc opératoire de Roanne.

Vous jouerez un rôle central dans :

• la gestion des équipements biomédicaux,
• la qualité et la sécurité des soins,
• les relations avec les autorités sanitaires (ARS, HAS, CPAM),
• et l'organisation globale du bloc opératoire.

Vous interviendrez dans un environnement à taille humaine, en lien direct avec la direction, les médecins et les équipes soignantes.

Responsabilités

• Gestion du parc biomédical du bloc opératoire :
• Supervision de l'installation, de la maintenance préventive et corrective des équipements biomédicaux (lasers, microscopes, phaco, biomètre, stérilisation, etc.).
• Suivi administratif et technique des appareils : inventaire, contrats de maintenance, contrôles périodiques, conformité réglementaire.
• Analyse des données techniques pour anticiper les défaillances et optimiser la performance du parc biomédical.
• Qualité, gestion des risques et conformité :
• Mise en œuvre, suivi et amélioration du système de management de la qualité au bloc opératoire.
• Élaboration, mise à jour et diffusion des procédures, protocoles et documents qualité.
• Gestion des événements indésirables, actions correctives et préventives, participation à la démarche d'amélioration continue.
• Contribution active à la certification HAS et à la conformité avec les exigences réglementaires (ARS, CPAM, normes et recommandations applicables).
• Organisation et sécurité du bloc opératoire :
• Participation à l'organisation des flux patients, des dispositifs médicaux, de la stérilisation et de l'hygiène.
• Veille au respect des bonnes pratiques : check-lists, identitovigilance, materiovigilance, traçabilité des implants et consommables.
• Soutien aux équipes dans la mise en place des démarches qualité et sécurité des soins.
• Relations institutionnelles et projets :
• Interface avec les autorités sanitaires (ARS, CPAM, HAS) et participation aux contrôles, inspections et demandes d'informations.
• Gestion de projets liés à l'acquisition, la mise en service ou l'optimisation des équipements biomédicaux.
• Formation et sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques techniques, réglementaires et qualité.

Profil recherché

• Diplôme supérieur dans le domaine biomédical, qualité, ingénierie de la santé ou technique (Bac+3 à Bac+5),

avec une expérience significative en établissement de santé (clinique, hôpital, centre chirurgical).

• gestion des équipements biomédicaux et dispositifs médicaux,
• management de la qualité et gestion des risques,
• réglementation sanitaire et exigences des autorités (ARS, HAS, CPAM).
• Maîtrise ou bonne connaissance des référentiels qualité (type ISO, démarche qualité, gestion des risques ; HACCP / ISO 9001 sont un plus).
• Excellentes capacités d'organisation et de planification, sens du détail et de la rigueur.
• Capacité à travailler en autonomie, tout en collaborant efficacement avec des équipes médicales, paramédicales et administratives.
• Bonnes compétences en communication et pédagogie pour accompagner le changement et former les équipes.

Conditions du poste

• Contrat : CDI – Temps plein ou Temps partiel
• Lieu principal : Clinique de la vue Roanne (42) – Bloc opératoire
• Rémunération : selon profil et expérience
• Prise de poste : dès que possible, à convenir avec le candidat retenu

Pour postuler

Merci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation à :

Type d'emploi : Temps plein, Temps partiel, CDI, Alternance

Rémunération : 27 000,00€ à 32 000,00€ par an

Question(s) de présélection:

• Avez-vous de l'expérience en qualité des risques ou dans un service diomédical dans un bloc opératoire?

Lieu du poste : En présentiel