Job offer – OUS Clinical Affairs Manager, Medical Writer

il y a 1 semaine

Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Companion Spine Temps plein

Company description:

Based in Mérignac, France, Companion Spine designs, develops, manufactures and markets implantable medical devices for spinal surgery.

Companion Spine is dedicated to creating innovative and effective solutions for preserving movement, working closely with surgeons to treat the root cause of spinal disorders.

Candidate profile: O.US Clinical Affairs Manager / Medical Writer

Experience of 3-5 years on medical devices (specially in Class 3, implantable devices).

Knowledge or experience of spinal surgery would be a plus.

The candidate will be required to carry out the following tasks and must be able to demonstrate the necessary experience:

  • Medical Writing on clinical documentation (CER, CEP, PSUR, PMS, SSCP, PMCF plan and report) according to MDR
  • Evaluation of performance, benefits and safety of medical devices
  • Literature search according to appropriate guideline (MEDDEV, MDCG, MDR). Candidate should retrieve publications on Pubmed and all international databases.
  • Analyze and synthesize all clinical data (internal and publications) to determine performance, benefit, safety and acceptability of the benefit/risk ratio
  • Ensure the collection and analysis of PMCF data, manage PMCF Plan and Report on the product range for which the candidate will be responsible
  • Ability to understand and interpret clinical statistics
  • Risk analysis according to ISO14971 and mitigation plan to address gaps and conclude on the benefit/risk profile.
  • Writing/validation of protocol, IB, clinical study report to support the implementation of PMCF studies
  • Implementation and monitoring of post-market clinical studies, collaboration with clinical partners, KOL, Statistician, Data manager…
  • Creation and implementation of SOP and process
  • Collaborate with the R&D, quality and regulatory teams

Education & Key skills:

  • Minimum Master/Engineer/PhD in scientific field with proven experience in similar job
  • Certificate in MDR, ISO14971
  • Data evaluation strategy
  • Experience in clinical project management, monitoring or similar role as CRA
  • Organized and able to quickly integrate into the company
  • Fluent in English / Writing skills

Location – Start Date:

Position based in Mérignac, near Bordeaux, France – Start date: January 2026 – Permanent contract (CDI).

Salary: Depending on profile.

Please send your CV by email to: , quoting the job title.

  • Clinical Applications Specialist

    il y a 2 semaines

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Natus Temps plein

    Clinical Applications SpecialistFrance - Ile de France ( Remote) Diagnostic NeurologiqueDepuis 85 ans, Natus Medical Incorporated s'est imposé au monde comme acteur incontournable du Diagnostic Audio, Néonatal et Neurologique réunissant les standards les plus élevés de l'innovation technologique au service du diagnostic et du soin patient des troubles...

  • Manager FP&A

    il y a 6 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Companion Spine Temps plein

    Description du posteEn tant que Manager FP&A (création de poste), vous serez un acteur clé de la performance financière et de la transformation digitale.Vos missions principales :Piloter le processus budgétaire annuel groupe (US / oUS) en collaboration avec tous les départementsFournir des reportings financiers réguliers (KPI, forecasting) au...

  • Office Manager H/F/NG

    il y a 2 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France OnCrawl Temps plein

    Oncrawl recherche son/sa prochain(e) Office Manager pour assurer le bon fonctionnement du bureau, soutenir les opérations ADV, comptable (support), RH et contribuer au bien-être de toute l'équipe. Rattaché(e) au DAF, le rôle est central dans la fluidité des process internes et l'organisation quotidienne de l'entreprise. Administration &...

  • Coffreur Plancher F/H

    il y a 2 semaines

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Happy Job Langon Temps plein

    L'entreprise Depuis 12 ans, Happy Job propose des solutions d'accompagnement aux entreprises pour le recrutement de travailleurs temporaires ou permanents.Notre engagement est de construire une relation de confiance, efficace et pérenne avec nos entreprises partenaires et nos candidats à travers une démarche personnalisée et une présence quotidienne. ...

  • Coffreur Plancher F/H

    il y a 2 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Happy Job Langon Temps plein

    L'entreprise Depuis 12 ans, Happy Job propose des solutions d'accompagnement aux entreprises pour le recrutement de travailleurs temporaires ou permanents.Notre engagement est de construire une relation de confiance, efficace et pérenne avec nos entreprises partenaires et nos candidats à travers une démarche personnalisée et une présence quotidienne. ...

  • Coffreur Ferrailleur Bancheur F/H

    il y a 2 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Happy Job Langon Temps plein

    L'entreprise Depuis 12 ans, Happy Job propose des solutions d'accompagnement aux entreprises pour le recrutement de travailleurs temporaires ou permanents.Notre engagement est de construire une relation de confiance, efficace et pérenne avec nos entreprises partenaires et nos candidats à travers une démarche personnalisée et une présence quotidienne. ...

  • Finisseur béton fini F/H

    il y a 2 semaines

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Happy Job Langon Temps plein

    L'entreprise Depuis 12 ans, Happy Job propose des solutions d'accompagnement aux entreprises pour le recrutement de travailleurs temporaires ou permanents.Notre engagement est de construire une relation de confiance, efficace et pérenne avec nos entreprises partenaires et nos candidats à travers une démarche personnalisée et une présence quotidienne. ...

  • Finisseur béton fini F/H

    il y a 2 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Happy Job Langon Temps plein

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  • Ophtalmologue H/F

    il y a 5 jours

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi Ophtalmologue H/F - Mérignac 33Nous recrutons unophtalmologueH/F afin d'intégrer une structure familiale située àMérignac(Gironde), dans le cadre d'un contrat decollaborateur salarié.DescriptionEn tant qu'ophtalmologue, vous intégrerez une équipe multidisciplinaire pour assurer desconsultations médicalesetophtalmologiques. Vous aurez la...

  • Change Manager

    il y a 1 semaine

    Mérignac, Nouvelle-Aquitaine, France PNY Technologies Europe & MEA Temps plein

    PNY Technologies Europea acquis en 30 ans de présence européenne une position incontournable sur le marché des produits informatiques et multimédia grand public. Historiquement leader dans le domaine de la mémoire, l'entreprise adresse les marchés Consumers avec une solution complète de cartes graphiques, mémoires flash et accessoires ainsi que les...