Ingénieur(e) Qualification Process

il y a 3 jours


SainteFoylèsLyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France fortil Temps plein

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualification Process (H/F).

Rattaché·e au Chef de Projet Process, vos missions principales seront les suivantes :

  • Définir et déployer la stratégie de qualification des procédés de production en environnement GxP.
  • Rédiger, exécuter et revoir les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
  • Participer à la mise en service et à la qualification des procédés (fabrication, formulation, remplissage, conditionnement).
  • Gérer les déviations, non-conformités et actions correctives/préventives (CAPA) liées aux activités de qualification.
  • Assurer l'interface avec les équipes process, production, qualité et validation.
  • Contribuer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.

VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+5 (ingénieur, master ou équivalent) en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou domaine scientifique équivalent, et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction de qualification process en environnement pharmaceutique.

Vous avez une appétence forte pour les environnements réglementés et les procédés industriels complexes.

Vous disposez d'excellentes qualités de rigueur, d'analyse et de communication, et savez travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires.

La maîtrise des référentiels BPF / GMP est indispensable.

Un bon niveau d'anglais professionnel est requis.

Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • L'accompagnement sur la montée en compétences
  • Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
  • La possibilité de devenir associé
  • L'engagement dans des projets associatifs
  • Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.



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    À propos de l'entrepriseIFOPSE est une PME de 80 collaborateurs, filiale à 100%du Groupe EDF.IFOPSE est une société de conseil, d'ingénierie et de formation en sécurité, spécialisée en prévention des risques Incendie, Explosion, Risque chimique. IFOPSE intervient sur un large scope de conseils et de formations, des premiers intervenants à la...