Ingénieur Qualification

il y a 9 heures


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France KALI GROUP Temps plein

Rejoignez
KALI GROUP
, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous accompagnons un acteur pharmaceutique majeur dans la
qualification de ses nouveaux équipements
de production. Basé en région lyonnaise (69), ce projet stratégique vise à valider les procédés critiques et assurer la conformité GMP des installations.

Vos missions :

  • Réaliser les activités de
    Qualification et Validation
    des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
  • Assurer l'assurance qualité et la
    conformité des systèmes informatisés
    dans un environnement réglementé;
  • Appliquer les référentiels
    et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5);
  • Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
  • Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation.

Apportez vos compétences :

  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une
    expérience minimale de 3 ans
    en Qualification/Validation VSI;
  • Bonne maitrise des normes BPF/GMP;
  • Bonne connaissance de la règlementation internationale;
  • Vous parlez couramment anglais (niveau B2);
  • Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes.

Rencontrons-nous

Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NEO2 Temps plein

    Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique.Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront :• La rédaction des protocoles de tests• L'exécution des pré-FAT et FAT• La vérification de la conformité de la documentation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASTRIDSEN Temps plein

    Astridsen en quelques motsAstridsen est un groupe de conseil en ingénierie en pleine croissance, partenaire stratégique de grands acteurs industriels.Nous accompagnons nos clients dans leurs projets les plus innovants — énergie, mobilité, défense, technologies et santé — en développant des solutions complètes, sur mesure et à forte valeur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm Temps plein

    Au sein d'Alispharm, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.Que vas-tu faire...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...

  • Ingénieur(e) qualification

    il y a 13 heures


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste :Afin de poursuivre son développement,LEANPHARMAsouhaite renforcer son équipe de d'ingé spécialisés.ées en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés/automatisés, dans l'industrie de la santé.Ce poste est basé dans le Rhône (69).Des postes similaires sont également ouverts dansd'autres départements français :...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASSYSTEM Temps plein

    Description de l'entreprise Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de passer à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 8 000 Switchers couplent leur expertise historique en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Votre future équipeSous la responsabilité de Reynald, Pilote Technique Qualification, vous rejoignez l'équipe en charge de la Qualification des Matériels Electriques dans le secteur nucléaire.Vos missionsEn Tant Qu'ingénieur(e) En Qualification Des Matériels, Vous Avez La Charge De Garantir La Fiabilité Et La Conformité Des Équipements Nucléaires....


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet industriel majeur de construction et de mise en service d'une nouvelle unité de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé recherche un(e) Chargé(e) de Qualification Automatisme.Le poste s'inscrit dans une phase critique de FAT / SAT , qualification et validation d'équipements process, au sein d'un...