Spécialiste qualification/validation H/F

TreeFrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-StemTM. TreeFrog propose une approche unique dans le développement de thérapies cellulaires, réunissant des biophysiciens, des biologistes cellulaires et des ingénieurs en bioproduction pour relever les défis de l'industrie - produire et différencier des cellules de qualité à une échelle sans précédent, de manière rentable. Depuis sa création en 2018, TreeFrog Therapeutics développe ses propres programmes thérapeutiques tel que Parkinson et des partenariats avec des acteurs biotechnologiques et industriels de premier plan dans d'autres domaine tel que Vertex.

Chez TreeFrog, nous cultivons une culture de confiance et collaboration, où l'entraide et l'échange d'idées sont au cœur de chaque projet. Nous croyons fermement que l'innovation naît de la diversité et de l'engagement de chacun. Ici, la curiosité est encouragée, les idées sont écoutées. Travailler chez TreeFrog, c'est évoluer dans un cadre fun et stimulant, où l'excellence scientifique va de pair avec l'esprit d'équipe et le respect mutuel.

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Présentation de l'équipe

Au sein du département QA & Regulatory, l'équipe Assurance Qualité de TreeFrog est responsable de la création, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Nous recherchons un.e spécialiste qualification/validation afin de compléter l'équipe.

Missions :

Rattaché(e) directement à Cornélie, Manager de l'équipe AQ, et en étroite collaboration avec les équipes terrains, le/la spécialiste qualification & validation participe à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation des sites FR, rédige le plan général de validation, les protocoles et les rapports de qualification/validation, dans le respect de la réglementation applicable et des règles d'hygiène et sécurité. Il coordonne ou peut être amené à conduire lui-même l'exécution des tests, et garantit la qualité documentaire des essais, notamment l'intégrité des résultats, les écarts et leur résolution.

Au quotidien vos principales missions seront les suivantes :

• Elaboration, et suivi de la stratégie de qualification & validation
• Tests et gestion des documents associés
• Information, conseil et formation

Profil Recherché

De formation Bac+5 (ingénieur) ou Bac+6 (Pharmacien), vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum en qualification/validation, dans le secteur pharmaceutique, biotech ou DM. Vous êtes formé sur les méthodologies de qualification/validation en vigueur (GAMP5, ICH, ISO, metrology, …)

Vous avez une excellente maîtrise de l'anglais (lecture de documents techniques, rédaction de procédures). Vous avez eu l'habitude de dialoguer et d'accompagner les utilisateurs/trices et les opérationnels afin de comprendre leurs contraintes techniques et vous avez déjà coordonné des actions d'amélioration nécessaires afin d'optimiser leurs activités. Vous faites preuve de rigueur, vous avez une forte capacité d'analyse, d'organisation et de synthèse.

Idéalement, vous maitrisez les outils de gestion de la qualité (eDMS/eQMS). La connaissance des normes et réglementations qualité liées à la recherche en santé et aux équipements de production biopharmaceutiques (BPF, BPC, directives européennes, etc.) serait également un plus.

Nous cherchons une personne enthousiasmée par la perspective de déployer les thérapies cellulaires. Vous êtes autonome, organisé(e) et capable de vivre au sein d'un environnement dynamique dans un projet de longue haleine ? Rejoignez-nous

Contrat :

• CDD ou CDI
• Date de démarrage : 2026
• Lieu de travail : Le parc d'activité STADIUM, 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan

Avantages :

A ce jour, nos collaborateurs peuvent profiter de :

Aide au déménagement : vous n'habitez pas la région bordelaise ? Nous pouvons vous accompagner dans vos recherches de logement via une enveloppe financière

Mobilité durable : nous faisons la promotion d'une mobilité douce grâce à notre partenaire qui propose une solution pour aider nos collaborateurs dans l'achat d'un vélo. Pour limiter l'impact carbone des plus éloignés, nous remboursons 50% des abonnements sur la plateforme de covoiturage, Karos.

Empreinte environnementale : TreeFrog souhaite sauver des vies mais aussi participer à la sauvegarde de notre planète. Plusieurs de nos collaborateurs travaillent ensemble à la réduction de nos déchets et de nos émissions de gaz à effet de serre. Nous avons par exemple des vélos de service pour aller d'un site à l'autre, un frigo connecté zéro déchet, une poubelle de compost et banni les serviettes papiers et couverts à usage unique du réfectoire.

Sport : des cours de Crossfit et de yoga sont proposés plusieurs fois par semaine dans nos locaux.

Restauration : Nous proposons des tickets restaurant de 9,80€ pris en charge à 60% par l'employeur. Nous avons aussi plusieurs solutions de livraisons pour des repas de qualité et à petits prix dans nos locaux.