Pharmacien Assurance Qualité Produit et Libération H/F

il y a 3 jours


Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA&EMA).

A ce poste vous serez en charge de :

  • Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d'enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur ,applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsable

  • Participer à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définis

  • Analyser et approuver les revues annuelles qualité produits

  • Répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et international

  • Participer à divers projets et processus transverses

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Docteur en Pharmacie, vous justifiez au minimum de 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.

  • Connaissance des procédés aseptiques et de l'environnement pharmaceutique

  • Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)

  • Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control

  • Esprit d'équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste

  • Anglais courant

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif


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    Nous sommes…Auchan Retail France, une entreprise de distribution de plus de collaborateurs au service de millions de clients chaque année.Ce que nous voulons, c'est aider nos clients à bien manger et vivre mieux, tout en préservant la planète.Que l'on soit en entrepôt, en magasin ou sur des fonctions support, notre point commun à tous, c'est de faire...


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  • Arras, Hauts-de-France Groupama Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Groupama Nord-Est est l'une des 9 caisses régionales du Groupe. Elle compte 1 200 salariés au service de clients sociétaires et 74 agences sur 6 départements (Aisne, Ardennes, Aube, Marne, Nord et Pas-de-Calais). Référence Localisation Reims Intitulé du posteConseiller Commercial Assurance -...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Directement rattaché. e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Vous êtes membre du Comité de direction Qualité du site.Vous avez la responsabilité de la Quality Readiness des projets de développement (nouveaux...

  • Pharmacien AQ Week-end H/F

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

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