Stagiaire en Affaires Réglementaires

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Présentation de l'équipe :

Rattaché(e) à l'Unité Affaires Réglementaires au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques du laboratoire Roche, sous la responsabilité du Directeur de l'Unité Affaires Réglementaires, tu assisteras les Spécialistes et Partenaires Affaires Réglementaires dans leurs missions liées à l'enregistrement et au développement de nos produits.

Quel sera ton impact ?

• Constituer et suivre des dossiers de demandes d'études de performances selon le règlement IVDR auprès de l'ANSM,
• Constituer et suivre des dossiers d'enregistrement en procédure nationale ou dereconnaissance mutuelle,
• Initier des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,
• Contribuer à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l'entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …)
• Participer à la veille réglementaire européenne et française,
• Contribuer à la réalisation de projets transverses liés à la vie de l'unité et del'entreprise.

Ton ADN :

• Tu recherches un stage de 6 mois à compter de janvier 2026.
• Etudiant en 5 - 6 e année de Pharmacie, ou en année de césure, ayant pour objectif de poursuivre avec un master 2 (droit de la santé / affaires réglementaires).
• Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte
• Capacité à planifier, s'organiser et anticiper
• Capacité à travailler en équipe
• Autonomie, rigueur et adaptabilité
• Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
• Maîtrise de l'anglais

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce stage va te permettre de développer des compétences rigoureuses en affaires réglementaires et de comprendre les enjeux d'un laboratoire pharmaceutique comme Roche, leader mondial, reconnu pour son innovation et son engagement envers les patients.

Nous considérons nos stagiaires non pas comme de simples observateurs mais comme des partenaires intégrés dans une équipe dynamique et engagée où ta contribution aura un impact direct.

Rejoindre Roche, c'est aussi faire partie d'une entreprise. C'est l'occasion de travailler avec des experts passionnés et de bénéficier d'un environnement de travail collaboratif, où l'apprentissage et le développement personnel sont encouragés.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.