Stagiaire en Affaires Réglementaires

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France Roche Temps plein

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Présentation de l'équipe :

Rattaché(e) à l'Unité Affaires Réglementaires au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques du laboratoire Roche, sous la responsabilité du Directeur de l'Unité Affaires Réglementaires, tu assisteras les Spécialistes et Partenaires Affaires Réglementaires dans leurs missions liées à l'enregistrement et au développement de nos produits.

Quel sera ton impact ?

  • Constituer et suivre des dossiers de demandes d'études de performances selon le règlement IVDR auprès de l'ANSM,
  • Constituer et suivre des dossiers d'enregistrement en procédure nationale ou dereconnaissance mutuelle,
  • Initier des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,
  • Contribuer à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l'entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …)
  • Participer à la veille réglementaire européenne et française,
  • Contribuer à la réalisation de projets transverses liés à la vie de l'unité et del'entreprise.

Ton ADN :

  • Tu recherches un stage de 6 mois à compter de janvier 2026.
  • Etudiant en 5 - 6 e année de Pharmacie, ou en année de césure, ayant pour objectif de poursuivre avec un master 2 (droit de la santé / affaires réglementaires).
  • Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte
  • Capacité à planifier, s'organiser et anticiper
  • Capacité à travailler en équipe
  • Autonomie, rigueur et adaptabilité
  • Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
  • Maîtrise de l'anglais

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce stage va te permettre de développer des compétences rigoureuses en affaires réglementaires et de comprendre les enjeux d'un laboratoire pharmaceutique comme Roche, leader mondial, reconnu pour son innovation et son engagement envers les patients.

Nous considérons nos stagiaires non pas comme de simples observateurs mais comme des partenaires intégrés dans une équipe dynamique et engagée où ta contribution aura un impact direct.

Rejoindre Roche, c'est aussi faire partie d'une entreprise. C'est l'occasion de travailler avec des experts passionnés et de bénéficier d'un environnement de travail collaboratif, où l'apprentissage et le développement personnel sont encouragés.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    TitleStagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompanyIpsen Pharma (SAS)Job DescriptionAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    Title:Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompany:Ipsen Pharma (SAS)Job Description:Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés...

  • Stagiaire en Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Stagiaire en Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    Title:Stagiaire Affaires Réglementaires (6 mois à partir de janvier H/FCompany:Ipsen Pharma (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Consultant stagiaire Affaires publiques

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France akkanto France Temps plein

    Akkanto France recrute un consultant stagiaire affaires publiques et prévention de criseNous sommes une agence conseil en relations publiques de 50 consultants à Bruxelles et Paris. Nous comptons parmi nos clients des entreprises leaders de l'agro-alimentaire, de la santé, des transports, de l'énergie, ainsi que des syndicats professionnels et des...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...