Chef de projet recherche clinique H/F

il y a 4 jours

Le KremlinBicêtre, Île-de-France UNICANCER Temps plein

Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.

Chef de projet recherche clinique H/F

Missions

  • Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet
  • Assister au Copil.
  • Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l'aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK).
  • Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique).
  • Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d'information,
  • Valider les documents de support des essais.
  • Superviser la création des documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application.
  • Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études.
  • Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études.
  • Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet.
  • En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires ; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le responsable de programme.
  • Analyser, synthétiser et rapporter au responsable de programmes et à la direction des opérations cliniques toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en œuvre d'un plan d'actions adapté validé par le directeur de programmes cliniques.
  • Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter les informations relative à l'avancement des études et les éléments nécessitant des prises de décision.
  • Assurer la préparation et l'organisation des réunions des différents comités de suivi pour un essai.
  • Suivre le budget des études en relation avec le contrôleur de gestion.
  • S'assurer des délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci (rapports d'études, d'abstracts, posters, communication).
  • Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l'étude de façon périodique.
  • Assurer l'exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le CTMS.
  • Diffuser les états d'avancement des projets et des indicateurs.
  • S'assurer du respect de toutes les procédures liées à l'étude.Coordonner l'activité de l'équipe projet (coordinateur d'études/ARC, data manager, CRO, statisticien, attaché de pharmacovigilance, responsable réglementaire…).
  • Élaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l'étude.

Profil

  • Avoir au minimum 2 années d'expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu académique.
  • Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maitrisé (expérience en pays anglophone requise pour justifier de l'aisance linguistique)
  • Avoir de bonnes capacités rédactionnelles
  • Expérience en oncologie indispensable
  • Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation,
  • Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership

  • Chef de projet recherche clinique H/F

    il y a 4 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    DescriptionGérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.Chef de projet recherche clinique H/FMissionsPlanifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble...

  • Développeur Expert H/F

    il y a 4 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Développeur Expert H/FContrat : CDDODDate de prise de fonction : 05/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : DéveloppementUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC),...

  • Directeur de programme F/H

    il y a 6 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Agence Publique pour l'Immobilier de la Justice Temps plein

    L'APIJ est un établissement public administratif du ministère de la Justice qui conçoit et réalise les principales opérations d'investissement immobilier pénitentiaire et judiciaire programmées par la Chancellerie.Environ quatre-vingt opérations judiciaires et pénitentiaires en cours d'étude ou de travaux, de 10 à plus de 100 millions d'euros...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : 12/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : Affaires RèglementaireUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte...

  • Infirmier - Endocrinologie adulte F/H

    il y a 2 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...

  • Data Analyst H/F

    il y a 2 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Data Analyst H/FMissions1. Pilotage des projetsDéfinir les besoins fonctionnels en collaboration avec les utilisateursPlanifier et coordonner les différentes phases des projets (de la conception à la livraison).Superviser la conception, le développement et le déploiement des tableaux de bord et rapports interactifs.Contribuer à l'interopérabilité et...

  • Infirmier - Réa chir - USC - SSPI - SRPR F/H

    il y a 2 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Hôpital Bicêtre Ap-hp Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉInfirmier - Réa chir - USC - SSPI - SRPR F/HCONTRATCDIDESCRIPTIFRecueil de données cliniques, des besoins et des attentes du patient hospitalisé et de son entourageÉlaboration du projet de soins et de la planification des activités infirmières pour le patientAssistance technique lors de soins réalisés par le...

  • Aide-soignant - Médecine Aiguë polyvalente F/H

    il y a 6 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...

  • Infirmier - Réa chir - USC - SSPI - SRPR F/H

    il y a 4 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...

  • Infirmier - Réa chir - USC - SSPI - SRPR F/H

    il y a 4 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...