Chargé d'affaires règlementaires F/H

il y a 3 jours


Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kali Group Temps plein

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et Life Sciences. Nous aidons nos clients du secteur santé et dispositifs médicaux à développer, certifier et mettre sur le marché des produits innovants conformes aux exigences MDR et FDA.

Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires de nos partenaires industriels, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H sur la région de Valence (26) pour accompagner la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions :

Préparer, constituer et maintenir les dossiers techniques selon les exigences Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et/ou FDA 510(k) ;

Assurer la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux (classe I à III) tout au long du développement et de la commercialisation ;

Rédiger et actualiser la documentation réglementaire (CER, PMS, PSUR, DoC, étiquetage, UDI, etc.) ;

Évaluer l'impact des changements produits et réglementaires sur les dossiers existants ;

Participer à la stratégie d'enregistrement et de certification (Europe, États-Unis, marchés internationaux) ;

Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Cliniques pour garantir la conformité globale des dispositifs ;

Assurer une veille réglementaire sur les évolutions normatives (MDCG, FDA guidance, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, etc.).


  • de secteur F/H

    il y a 5 jours


    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme SFHE Référence fbfd5f4-7b6e-4b0f-b94d-f76b1f3a7caf   Domaine d'activités et famille de métierFonctions supports et expertises - Gestionnaire assurances, sinistres F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de secteur F/H Nature du contratCDD Durée du contrat2 mois Temps de travailTemps plein Description de la...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France STEP UP Temps plein

    STEP UP est une société d'ingénierie experte en pilotage de projets industriels et informatiques collaborateurs sur 11 agences en France), plaçant le potentiel humain comme 1er vecteur d'excellence et de performance en entreprise.Oubliez les sociétés d'ingénierie qui ne valorisent que vos seules compétences, chez STEP UP, nous visons également...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alveor Temps plein

    Nous recherchons, pour le compte d'une société à taille humaine spécialisée dans les machines et équipements industriels sur mesure, un(e) Chargé(e) d'Affaires – Deviseur Technique.Située aux alentours de Valence, cette entreprise intervient sur des projets industriels variés pour des clients du secteur industriel.Ce recrutement intervient dans le...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'industrie recrute Temps plein

    Chez Aventech, PME de 400 collaborateurs, nous sommes experts en conception, industrialisation et fabrication d'équipements électriques et électromécaniques : conteneurs énergie, tableaux électriques, intégration électromécanique, stations de distribution HTA/BT, solutions de stockage d'énergie, bornes de recharge pour véhicules électriques, et...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France H&M Temps plein

    cdd à pourvoir du 15 décembre au 18 janvierDescription du posteCE QUE VOUS FEREZEn tant que Vendeur chez H&M, vous jouerez un rôle clé en créant une expérience client exceptionnelle. Vous accueillerez les clients, les guiderez à travers votre magasin et les aiderez à trouver ce dont ils ont besoin tout en mettant en valeur nos produits. En agissant...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Bouygues Temps plein

    Informations générales Référence Equans_74367   Date de parution /12/2025 Filière MétierRéf métier Bouygues SA - TRAVAUX Intitulé du posteResponsable d'Affaires électricité (H/F) ContratCDI Temps de travailTemps complet Description de la missionSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des installations...

  • Ingénieur d'Affaires F/H

    il y a 3 jours


    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Conduent Temps plein

    Implanté en Drôme-Ardèche, proche de Valence, Conduent Business Solutions France conçoit et développe des logiciels et des systèmes billettiques innovants.Le développement du système de lecture et de contrôle de billets pour le métro de Mexico en 1968, puis la RATP au début des années 70, a fait de l'entreprise une pionnière dans domaine de la...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France H&M Group Temps plein

    Description de l'entreprise cdd à pourvoir du 15 décembre au 18 janvier Description du poste CE QUE VOUS FEREZEn tant que Vendeur chez H&M, vous jouerez un rôle clé en créant une expérience client exceptionnelle. Vous accueillerez les clients, les guiderez à travers votre magasin et les aiderez à trouver ce dont ils ont besoin tout en mettant en...

  • responsable technique h/f

    il y a 2 semaines


    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Connexia Temps plein

    Notre client, est un groupe comprenant 500 personnes et réalisant plus de 100M€ de chiffre d'affaires.Spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux en France et à l'international, l'entreprise recherche son/sa RESPONSABLE TECHNIQUE H/F. Reportant à la Direction, vous êtes en charge du pilotage des projets spécifiques à...


  • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi ORL H/F - Valence 26Nous recrutons un ORL H/F pour rejoindre un centre de santé pluridisciplinaire situé à Valence, dans le cadre d'un CDI salarié à temps partiel ou temps plein (15 h à 39 h par semaine). Un temps plein peut s'organiser sur 3,5 jours, laissant de larges plages de repos.Description Et MissionsVous assurez au fauteuil...