Technicien AQ Compliance H/F

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :

• Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
• Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
• Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle Technicien AQ Compliance aura un impact :

Ce poste reporte au Responsable Conformité Réglementaire et système qualité.

Le poste et ce que vous allez faire

APPROBATION DES INSTRUCTIONS DE CONDITIONNEMENT DANS SAP

Vérification de l'ensemble des informations clés des recettes de conditionnement pour donner suite à la création/modification de celles-ci, cela concerne en particulier :

• Vérification des nomenclatures et des mentions variables
• Vérification de la conformité réglementaire (par rapport aux variations réglementaires en cours)
• Vérification de la cohérence des informations de la recette dans SAP avec les informations présentes sur les artworks (issue du système AGILE, TRACKWISE)

Interaction avec les affaires réglementaires Viatris et le client Abbott pour vérifier et mettre à jour les statuts réglementaires des produits :

• Approbation des recettes dans SAP, en tenant compte des priorités et délai liés au planning de production. Interaction avec le service Customer Service
• Approbation des recettes Antares
• Suivi des incidents et non conformités, informe le responsable conformité réglementaire
• Suivi des articles de conditionnement à risque
• Met à jour et communique les indicateurs
• Reporte régulièrement à la hiérarchie et l'alerte en cas de problème ou de conflits de priorités. Doit gérer les demandes dans les délais fixés et organiser leur suivi.

GESTION DES STATUS INFORMATIONS

• Vérification des informations contenues dans les Statuts informations (résumé du dossier AMM d'un produit/pays) reçus des affaires réglementaires globales.
• Enregistrement des informations dans les fichiers de suivi « conformité réglementaire »
• Suivi des variations réglementaires
• Mets à jour et communique les indicateurs

GESTION DES MASTER DATA :

• Approbation dans les formulaires et dans SAP des nouveaux codes PF et des mises à jour des codes PF avec vérification réglementaire en tenant compte des priorité et délai liés au planning de production
• Interaction avec la cellule globale master data et le service supply chain

Contribue aux différents projets du service en fonction des besoins

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

Niveau Bac +2/3 type BTS/DUT/BUT, licence dans le domaine de la qualité, disposant de 2 à 5 ans d'expérience en industrie de santé.

Savoir :

• Maîtrise Word, Excel, PowerPoint
• Anglais écrit professionnel et capacité
• Connaissance de l'organisation du site
• Connaissance du contexte réglementaire
• Connaissance des outils informatiques (SAP, AGILE, TRACKWISE, D2)
• Connaissance des articles de conditionnement et des flux locaux et globaux

Savoir-faire :

• Capacité à échanger en anglais écrit et oral en français/anglais
• Bonne communication et bon relationnel
• Capacité à gérer les délais et priorités
• Sens de l'organisation
• Rigueur scientifique

Savoir Être

• Autonomie et prise d'initiative
• Pédagogie
• Rigueur et organisation
• Bon communiquant
• Méthodique, rigoureux, ordonné.

Ce poste relève du groupe 4.

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.

• Un salaire sur 13 mois
• Accord télétravail
• Intéressement/participation
• Indemnités de transport
• 16 RTT
• Bonus 5% sur la réalisation d'objectifs
• 25 Jours de congés légaux + 2 jours de congés supplémentaires
• CSE actif et généreux

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 28 600,00€ par an

Avantages :

• Aide au déménagement
• Aide au logement
• Crèche d'entreprise
• Flextime
• Formation linguistique offerte
• Intéressement et participation
• Réductions tarifaires
• Restaurant d'entreprise
• RTT

Lieu du poste : En présentiel