Technicien AQ compliance

Manpower Life Science
, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

À propos de notre client

Dans le cadre de ses activités industrielles et réglementaires,
un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique
recherche
un(e) Technicien AQ Compliance.

Le poste s'inscrit dans un environnement pharmaceutique exigeant et fortement réglementé, en interaction avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain et Customer Service.

Le poste et vos missions

Rattaché(e) au
Responsable Conformité Réglementaire et Système Qualité
, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des données de conditionnement et des master data dans les systèmes informatisés.

Approbation des instructions de conditionnement dans SAP

Vous assurez la vérification et l'approbation des recettes de conditionnement lors de leur création ou modification, notamment :

• Vérification des nomenclatures et des mentions variables
• Vérification de la conformité réglementaire au regard des variations en cours
• Vérification de la cohérence entre les données SAP et les artworks issus des systèmes
  AGILE / TrackWise
• Interaction avec les Affaires Réglementaires (globales et locales) ainsi qu'avec les clients partenaires pour la mise à jour des statuts réglementaires
• Approbation des recettes SAP en tenant compte des priorités et délais liés au planning de production, en lien avec le Customer Service
• Approbation des recettes Antares
• Suivi des incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque
• Mise à jour, suivi et communication des indicateurs
• Reporting régulier à la hiérarchie et alerte en cas de conflit de priorités ou de dérive planning

Gestion des statuts informations

• Vérification des Statuts Informations (résumés des dossiers AMM produit/pays) transmis par les Affaires Réglementaires
• Enregistrement et mise à jour des informations dans les outils de suivi conformité réglementaire
• Suivi des variations réglementaires
• Mise à jour et communication des indicateurs associés

Gestion des Master Data

• Approbation des nouveaux codes produits finis (PF) et des mises à jour associées dans SAP
• Vérification réglementaire en lien avec les contraintes de production
• Interaction avec la cellule globale Master Data et les équipes Supply Chain

Contribution transverse

• Participation aux projets du service en fonction des besoins et des priorités
• Contribution à l'amélioration continue des processus et outils du périmètre

Profil recherché

Formation & expérience

• Bac +2/3 (BTS, DUT, BUT, Licence) dans le domaine de la Qualité
• 1 à 3 ans d'expérience en industrie de santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotech…)

Compétences techniques

• Maîtrise de Word, Excel, PowerPoint
• Anglais professionnel écrit requis (oral apprécié)
• Bonne connaissance du contexte réglementaire pharmaceutique
• Maîtrise ou pratique des outils :
  SAP, AGILE, TrackWise, D2
• Connaissance des articles de conditionnement et des flux locaux et globaux

Savoir-faire

• Capacité à gérer délais, priorités et contraintes multiples
• Aisance relationnelle et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés
• Organisation, rigueur et sens du détail

Savoir-être

• Autonomie et prise d'initiative
• Pédagogie et esprit collaboratif
• Méthodique, rigoureux(se) et structuré(e)

Conditions du poste

• Temps plein – Horaires de journée
• Contrat d'intérim de 4 ou 6 mois pour commencer puis possibilité de CDI à la clé

Rémunération & avantages

• A partir de 30k€ sur 13 mois
• Indemnités de transport
• 16 RTT
• 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires

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