Responsable Validation Et Qualification H/F

il y a 2 semaines

Mouvaux Tourcoing, France Macopharma Temps plein


Informations générales

Référence

Intitulé du poste

RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F


Contrat

CDI


Description de la mission

Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification.

Vous prendrez en charge les missions suivantes :

-Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle).
-Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés.
-Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV).
-Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l'activité.
-Participer aux audits clients et autorité
-Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…).
Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d'actions associés.

Doté d'un excellent esprit d'équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications


Profil recherché

Formation Pharmacien ou Ingénieur.
-5 à 10 ans d'expérience minimum en validation dans l'industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.
-Bonne maîtrise de l'anglais.
-Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF…
-Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision.
-Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie

Vous souhaitez rejoindre l'univers des industries de santé au sein d'une activité dynamique ?

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Télétravail

Oui


Lieu


  Mouvaux / Tourcoing

Critères candidat
Langues

Anglais (3- Niveau avancé)

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