Assistant(e) d'Essais Cliniques

il y a 1 semaine

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axoltis Pharma Temps plein

La société de biotechnologies Axoltis Pharma, localisée à Lyon, recherche pour une mission de 6 mois en CDD, un(e) Assistant(e) d'Essais Cliniques (AEC) / Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC).

Rejoignez-nous dans un univers de travail dynamique où les challenges sont notre quotidien

Tâches principales du poste :

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, l'AEC / ARC sera responsable des tâches suivantes :

Pour la fonction d'AEC :

· Assister l'équipe dans la préparation, le formatage, la gestion, la distribution et l'enregistrement de la documentation clinique.

· Apporter un support quotidien aux activités projets et classer la communication quotidienne.

· Implémenter et contrôler très régulièrement la complétion du eTMF par les partenaires.

· Organiser les réunions internes ainsi que les réunions du promoteur avec ses partenaires, y assister et en rédiger les comptes-rendus, y compris en anglais.

· Mettre à jour les documents internes et interroger les supports de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, …) afin de faciliter le suivi et la documentation des activités de l'équipe.

· Suivre les procédures de signature de documents.

· Gérer les matériels d'essai clinique en lien avec les partenaires du promoteur : commandes, expéditions, suivi d'inventaires, ...

· Venir en support de tout audit ou inspection planifié(e) en cours d'étude.

· Réaliser toute autre tâche administrative.

Pour la fonction d'ARC :

· Réaliser des visites de monitoring dans les centres cliniques hospitaliers d'investigation, afin de contrôler l'activité des CRO cliniques.

· Rédiger les comptes rendus et les follow-up letters de monitoring en association avec les CRO cliniques.

· Suivre les actions demandées aux centres cliniques ou partenaires.

Profil souhaité :

Master en sciences de la vie

Spécialisation en recherche clinique impérative


3 ans d'expérience dans l'industrie (Pharma ou Biotech) dans un poste similaire


Idéalement, expérience dans des études cliniques industrielles en neurologie

Compétences souhaitées :

Français et anglais courants

Maitrise du Pack Office

Connaissance des BPC

Connaissance de la recherche clinique industrielle

Sensibilisation aux processus qualité cliniques

Attentif(ve) aux détails et excellente aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit

Connaissance des systèmes de collecte d'informations cliniques (CTMS, eCRF, eTMF …)

Proactivité, adaptabilité et réactivité

Savoir être

Excellente compétence d'organisation et de priorisation

Aptitude à gérer son temps et à réaliser plusieurs tâches en parallèle

Excellentes compétences sociales et capacité à travailler en équipe en comprenant les attentes de chacun, notamment avec les profils suivants : Directeur des Opérations Cliniques, Chef de Projet Clinique, Responsable Produit et Responsable Qualité.

Déplacements

Déplacements ponctuels dans les centres cliniques (1 jour par mois en moyenne)

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Statut : Cadre

Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel

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