Emplois actuels liés à Responsable AQ Stérilité - Le Mans, Pays de la Loire - Life Science Hires

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 7 jours

    Le Fuilet, Pays de la Loire, France PILEJE Temps plein

    Vous êtes à la recherche de sens ?Vous souhaitez évoluer au sein d'une entreprise humaine, innovante et performante ?N°1 du complément alimentaire en France, PiLeJe est leader depuis plus de 30 ans dans les domaines de la micronutrition, de la phytothérapie et des microbiotes.Chez PiLeJe, nous mettons un point d'honneur à assurer la qualité optimale...

  • Responsable assurance stérilité H/F

    il y a 1 semaine

    Le Mans, France Gi Group France Temps plein

    Le poste de Responsable assurance stérilité H/FResponsable Assurance stérilité H/FNotre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill &...

  • Responsable Assurance Stérilité

    il y a 1 jour

    Le Trait, France ALERYS Temps plein

    **Groupe pharmaceutique international, recherche, pour un SITE specialise dans le remplissage aseptique, son**: **RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE (H/F)** **(Normandie**) Sanofi Le Trait, site de lancement des nouveaux produits sous forme de seringues, intervient dans différents domaines : maladies rares, maladies cardio-vasculaires et vaccins. Près de...

  • Responsable Assurance de Stérilité

    il y a 1 semaine

    Le Mans, France AXPLORA Temps plein

    Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,...

  • Responsable Assurance de Stérilité

    il y a 2 jours

    Le Mans, France AXPLORA Temps plein

    Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos...

  • Responsable Assurance de Stérilité

    il y a 3 jours

    Le Mans, France AXPLORA Temps plein

    Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos...

  • Responsable microbiologie

    il y a 3 semaines

    Le Mans, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H/FLieu : Le MansType de contrat : CDIDate de démarrage : dès que possibleRémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurantAccompagnement au déménagement possibleHoraires : journée Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les...

  • Analyste AQ Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Le Vaudreuil, 27100, France ADECCO Temps plein

    Votre mission Adecco Onsite recherche un·e Analyste AQ Opérationnelle (H/F) pour le compte de l’un de ses clients, une entreprise spécialisée dans la fabrication d’emballages en matières plastiques, située au Vaudreuil (27100). Ce poste en intérim est à pourvoir dès que possible. Vous intégrerez une équipe dynamique, travaillant en horaires...

  • Expert Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d’auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d’aiguilles, l’équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le Système Nerveux Central (douleur, addiction) et des Médicaments Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie 1 750 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni, en Allemagne et en Chine et est présent auprès des...

  • Analyste production H/F

    il y a 4 semaines

    Le Vaudreuil, 27100, France ADECCO Temps plein

    Adecco Onsite recherche un·e Analyste AQ Opérationnelle (H/F) pour le compte de l’un de ses clients, une entreprise spécialisée dans la fabrication d’emballages en matières plastiques, située au Vaudreuil (27100). Vous intégrerez une équipe dynamique, travaillant en horaires d’équipe, et contribuerez à la gestion de la qualité au sein de...

Responsable AQ Stérilité

il y a 2 semaines

Le Mans, Pays de la Loire, France Life Science Hires Temps plein 60 000 € - 80 000 € par an

Depuis plus de trois décennies, notre client accompagne les plus grands laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques à travers le monde dans la fabrication de principes actifs de haute qualité.

Leur ambition : accélérer la mise à disposition de traitements innovants et contribuer à l'amélioration de la santé de millions de patients.

Avec un siège basé en Allemagne et neuf sites de production répartis sur trois continents (Europe, États-Unis et Inde), ils réunissent plus de 2 000 collaborateurs engagés dans la qualité, l'agilité et l'excellence scientifique.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour leur site du
Mans
un(e)
Responsable Assurance de Stérilité
, rattaché(e) au Responsable des Opérations de Bioconjugaison.

À propos du site

Implanté au Mans et regroupant environ 140 collaborateurs, le site est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux hautement actifs et immuno-conjugués.

Ce poste stratégique offre l'opportunité d'évoluer dans un environnement pharmaceutique à haute valeur ajoutée, axé sur la production stérile et aseptique.

Vos principales responsabilités

*Mettre en place et maintenir le système d'assurance de stérilité du site, en conformité avec les BPF et la réglementation en vigueur.

*Développer l'activité de filtration stérilisante et de remplissage aseptique d'ADC cliniques, en adéquation avec les exigences clients.

*Élaborer et actualiser la stratégie de maîtrise de la contamination ainsi que les plans qualité liés à la stérilité, conformément à l'annexe 1 des BPF.

*Suivre et évaluer les programmes de surveillance environnementale, les pratiques d'habillage et les qualifications des zones stériles.

*Définir, valider et garantir la conformité des SOP, protocoles et rapports associés aux procédés aseptiques et à la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ).

*Identifier les risques de contamination (microbiologique et particulaire) et mettre en œuvre des mesures préventives et correctives adaptées.

*Piloter les investigations, écarts, CAPA et analyses de risques liés aux procédés aseptiques.

*Suivre les indicateurs qualité, préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires.

*Mener des audits internes BPF Part I et assurer une veille réglementaire continue.

*Si le poste est confié à un pharmacien, il/elle pourra également exercer les fonctions de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Profil recherché

*Diplôme Bac+5 à Bac+8 en Pharmacie, Qualité, Chimie ou Biopharmacie.

*Expérience confirmée en assurance qualité pharmaceutique, microbiologie ou assurance de stérilité dans un environnement de production stérile/aseptique.

*Solide maîtrise des BPF (Partie I) et de l'annexe 1.

*Anglais professionnel exigé.