Responsable Assurance de Stérilité
il y a 4 semaines
Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients, - Élaborer, mettre en oeuvre et tenir à jour la stratégie de contrôle de la contamination du site et les plans de qualité liés à la stérilité, d'assurer la conformité avec l'annexe 1 des BPF. - Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, et la gestion des désinfectants ; - Mettre en place et être garant des SOP, protocoles et rapports, pour validation, qualification des instruments (IQ, OQ, PQ) ; en relation avec les procédés aseptiques ; - Superviser l'élaboration des validations, des protocoles et de la documentation relative nécessaire des procédés aseptiques - Assurer la détection des risques de contamination (microbiologique et particulaire) et mettre en place les mesures nécessaires pour l'atténuation précoces des risques. - Diriger et participer aux enquêtes, écarts, CAPA et évaluations de risques liés aux procédés aseptiques. - Piloter les Indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions. - Animer des audits BPF part I ; - Assurer la veille réglementaire de l'activitéVotre profil : Issue d'un Bac +5/8 en Pharmacie, Qualité, Chimie/Biopharma, vous disposez obligatoirement d'une expérience significative en assurance qualité pharmaceutique, en microbiologie ou en assurance de stérilité dans un environnement de fabrication stérile/aseptique. Vous avez une connaissance solide des BPF part I, avec une expertise des exigences de l'annexe 1. Rigoureux(se), curieux(se) et autonome, vous êtes dynamique et force de proposition dans votre travail au quotidien. Bon communiquant(e) et doté d'un esprit d'équipe vous saurez vous intégrer rapidement. La maîtrise de l'anglais est indispensable.
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Responsable assurance stérilité H/F
il y a 2 semaines
Le Mans, France Gi Group France Temps pleinLe poste de Responsable assurance stérilité H/FResponsable Assurance stérilité H/FNotre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill &...
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Responsable Assurance Stérilité
il y a 1 semaine
Le Mans, France Gi Life Sciences Temps pleinIntitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H/F Lieu : Le Mans Type de contrat : CDI Date de démarrage : dès que possible Rémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurant Accompagnement au déménagement possible Horaires : journée Notre client est un site de fabrication de principes...
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Responsable Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Le Mans, France AXPLORA Temps pleinVotre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,...
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Responsable Assurance Qualité Stérilité
il y a 2 semaines
Le Trait, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Le Trait (76) **Type de contrat** : CDD **Durée** : 18 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec l’expertise en stérilité impérativement A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Responsable Assurance de Stérilité
il y a 4 jours
Le Mans, France AXPLORA Temps pleinVotre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos...
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Responsable de Clientèle Assurance de Personnes
il y a 2 semaines
Le Bouscat, France Fed Finance Assurance Temps pleinVous êtes Chargé de compte/Responsable clientèle en Assurance de Personnes ? Ce poste est fait pour vous ! Je suis Consultante chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients, situé à Bordeaux : Responsable de...
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Responsable Réseau Commercial Assurance
il y a 2 semaines
Le Mans, France Finaïa Temps pleinUn cabinet de conseil en recrutement recherche un Responsable réseau commercial Assurance pour développer sa stratégie commerciale dans l'Ouest de la France. Basé au Mans, le candidat idéal doit avoir une formation en commerce ou assurances, ainsi qu'une expérience managériale en assurances. Ce poste implique des relations avec divers partenaires et...
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Responsable Réseau Commercial Assurance H/F
il y a 3 semaines
Le Mans, France Finaïa Temps pleinAujourd'hui, nous sommes mandatés pour recruter un Responsable réseau commercial Assurance (H/F) pour notre client, une entreprise régionale majeure implantée dans l'Ouest (Le Mans, 72). Rattaché(e) au Directeur du Développement, vos missions seront les suivantes : - Vous élaborez et mettez en oeuvre la stratégie commerciale tournée vers les...
