Poste à pourvoir à la DEI

il y a 2 jours

SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste

Le (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L'équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et deux pilotes, en lien étroit avec les référents et les directions médicales assurera le pilotage des accès dérogatoires, et plus particulièrement des accès compassionnels. Cette mission transversale sera composée de plusieurs activités

Activités principales

  • Assurer le pilotage des dossiers d'accès compassionnels (flux, règlementation, délais, indicateurs)
  • Assurer la coordination de l'évaluation des dossiers d'AAC (échanges laboratoires, PUI, Prescripteurs, DMM)
  • Transmettre les dossiers/informations aux directions opérationnelles et en assurer le suivi
  • Participer aux réunions de pilotage des dossiers (AAC, AAP & CPC)
  • Contribuer au recueil et à l'analyse des indicateurs
  • Assurer et suivre la mise à jour des données relatives aux accès compassionnels

Activités secondaires

  • Participer à l'élaboration de divers guides et bilans sur les accès dérogatoires.
  • Participer à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives au processus « Instruire les accès dérogatoires »

Profil recherché

Formation / Diplôme préparé:

Etudiant en pharmacie, Master affaires règlementaires, Sciences du médicament, Sciences de la santé.

Compétences clés recherchées :

Connaissances :

Connaissance de la règlementation des médicaments

Savoir-faire :

Analyser et traiter les données et les informations

Rendre compte / réaliser un reporting

Utiliser les outils informatiques

Aptitudes :

Travailler en équipe

Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique

Bonnes qualités rédactionnelles

Faire preuve de sens critique

Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie

Informations complémentaires

Stage d'une durée de 6 mois

Poste à pourvoir à compter du 1er avril 2026.

Compatible télétravail : oui

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste :

Stage

Categorie :

Évaluation et pilotage scientifique

Localisation :

Saint-denis

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire AMM centralisées

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • Médecin généraliste

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, Île-de-France Centre de Santé à la Vie Temps plein

    **RECRUTEMENT – MÉDECIN GÉNÉRALISTE (H/F)Nous recherchons un(e) médecin généraliste pour rejoindre une structure médicale située à Saint-Denis (93), à 2/3 minutes à pied de la gare.**Conditions d'exercice • Jours: à définir ensemble (1 à plusieurs jours par semaine possibles) • Statut: salariat (CDI ou CDD) ou collaboration, selon profil...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Le Groupe La Poste Temps plein

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    Saint-Denis, Île-de-France Le Groupe La Poste Temps plein

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  • Juriste conseil F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France Le Groupe La Poste Temps plein

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  • Technicien D3 A Pourvoir Dans Le 93 F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France RM Intérim Temps plein

    L'entreprise RM Médical, agence familiale spécialisée dans les secteurs médical, paramédical et pharmaceutique, vous offre un accompagnement personnalisé et de proximité.Nous vous proposons une variété de contrats (CDI, CDD, intérim, vacation) et sommes présents sur tout le territoire Girondins.Nous sommes à vos côtés pour répondre à vos...

  • Infirmier indépendant

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Smart Sante Conseil Temps plein

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  • Juriste conseil F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis-lès-Rebais, Île-de-France La Poste Groupe Temps plein

    Vous voulez faire de la finance différemment ? La Banque Postale œuvre pour l'intérêt général, chaque jour, au plus proche de ses clients en envisageant la finance autrement : plus juste, plus responsable, plus citoyenne. Également attentive à ses collaborateurs, elle s'engage en faveur de la diversité et de l'égalité des chances pour donner...