Responsable du pôle évaluation biostatistique

L'établissement

L'Agence de la biomédecine (ABM) est un établissement public administratif de l'Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L'Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d'organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l'embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d'encadrement et d'expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).

L'Agence accueille 266 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d'agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.

L'Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique et un directeur général adjoint chargé des ressources.

Environnement du poste

Au sein de la DGAMS, la Direction de la procréation, de l'embryologie et de la génétique humaines (DPEGH) pilote le déploiement du plan ministériel dédié à la procréation, de l'embryologie et de la génétique humaines. Il s'agit d'une démarche stratégique d'ampleur nationale qui vise à fluidifier les parcours de soins pour tenir compte de l'impact des lois relatives à la bioéthique, en collaboration avec la DGS et la DGOS, afin de permettre une meilleure lisibilité à toutes les parties prenantes.

L'activité de la DPEGH évolue vite, préfigure l'avenir et veut répondre à des enjeux qui dépassent le cadre habituel des soins. L'ouverture de l'assistance médicale à la procréation (AMP) aux couples de femmes et femmes seules a généré une demande sociétale qui a multiplié l'activité par 8 en 2 ans. Cette évolution des attentes sociétales modifie en profondeur le rapport des patients avec le système de soins et l'Agence doit accompagner ce changement. Le champ de la génétique est aussi en pleine mutation avec le déploiement de nouveaux outils comme le séquençage de l'exome en routine qui permet de lutter contre l'errance diagnostique, les tests sur internet, l'adaptation des parcours de soins à ces capacités diagnostiques et le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques pour les maladies chroniques et les maladies rares. La place de l'Agence peut être amenée à évoluer, en lien avec le PNMR4 et le futur PFMG.

La DPEGh est composée de 13 personnes et de 3 pôles :

· le pôle « AMP » ;

· le pôle « diagnostics et génétique » couvrant les domaines de la médecine fœtale, du diagnostic prénatal (DPN), du diagnostic préimplantatoire (DPI) et du diagnostic génétique postnatal) ;

· le pôle « évaluation biostatistique ».

Le/la responsable du pôle « évaluation biostatistique » au sein de la direction de la PEGh assiste le Directeur Procréation, Embryologie et Génétique humaines en matière d'évaluation-biostatistique et assure l'encadrement de l'activité de trois biostatisticiens.

Missions principales

Dans ce cadre, le/la responsable du pôle « évaluation biostatistique » :

• Contribue à l'élaboration du rapport annuel d'activité dans le domaine de l'AMP, de la génétique et du diagnostic prénatal ;

• Dans le domaine de l'AMP :

o contribue à l'exploitation et l'analyse des données du registre FIV ainsi qu'à l'analyse des études sur la cohorte Ferticoh;

o pilote en lien avec le pôle AMP la maitrise d'ouvrage (MOA) d'un futur système d'information innovant et sécurisé pour l'aide médicale à la procréation (SI AMP) en assurant l'expression du besoin, la conception, le déploiement et l'optimisation du SI en conformité avec les exigences légales, éthiques et techniques françaises, en lien avec la direction des systèmes d'information.

• Dans le domaine du diagnostic :

o contribue à l'évaluation de l'activité de dépistage de la trisomie 21 et à l'évaluation des activités de diagnostic prénatal (DPN), de diagnostic préimplantatoire (DPI), des centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal (CPDPN) et de la génétique post-natale ;

o Met en place et anime des groupes de travail d'études épidémiologiques et statistiques, avec les professionnels de santé, experts, associations, les pôles transversaux de la direction générale médicale et scientifique et les médecins référents de la DPEGh ;

o Participe à des réunions méthodologiques avec l'ensemble des biostatisticiens et médecins épidémiologistes de la direction générale médicale et scientifique et à l'élaboration de la stratégie DATA de l'Agence ;

o Assure la mise en œuvre de la stratégie open data de la direction, en identifiant les jeux de données pouvant être ouverts au public, en respectant les contraintes éthiques, juridiques et scientifiques ;

o Coordonne le biostatisticien pour garantir l'anonymisation, la qualité et la documentation des données publiées ;

• Réalise une veille bibliographique

• Participe à la valorisation des travaux

o Apporter un appui scientifique dans l'élaboration, la conduite et la valorisation des travaux du pôle

o Encadre les stagiaires de biostatistiques, épidémiologie et interne de santé publique.

o Renforce les collaborations scientifiques

Relations fonctionnelles

Le/la responsable du pôle « évaluation biostatistique » est en relation avec :

· Les pôles transversaux de la Direction Générale Médicale et Scientifique, notamment le pôle des données ;

· La direction des systèmes d'Information ;

· La direction Juridique ;

· La direction de la communication ;

· La Mission d'inspection.

Connaissances, compétences et aptitudes

Nous recherchons un(e) épidémiologiste, titulaire d'un doctorat ou d'un Bac+5 avec 10 ans d'expérience professionnelle. Un profil médecin spécialisé en santé publique et épidémiologie serait apprécié.

Le/La candidat(e) dispose idéalement d'au moins de 5 ans d'expérience en épidémiologie, ainsi que de compétences en informatique de santé, MOA ou gestion de projet.

Compétences attendues :

• Bonne compréhension des enjeux de santé publique et du paysage institutionnel français.

• Maîtrise des méthodes d'épidémiologie, des statistiques et des logiciels SAS, R, etc.

• Connaissance approfondie des bases médico-administratives et de la gestion des bases et flux de données.

• Capacité à concevoir des protocoles d'étude, à analyser et valoriser des résultats.

• Aptitude à animer une équipe, coordonner des groupes de travail et travailler en transversalité.

• Excellentes compétences rédactionnelles et aisance en communication externe et institutionnelle.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 45 000,00€ à 70 000,00€ par an

Avantages :

• Prise en charge du transport quotidien
• Restaurant d'entreprise
• RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride La Plaine-Saint-Denis)