Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F

il y a 5 jours

Canton of L'Arbresle AuvergneRhôneAlpes, France AMEG GROUP Ingénierie Industrielle Temps plein

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L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de
40 ans
, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de
250 collaborateurs
répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux
PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.
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Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

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Poste:

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un
Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F
pour intervenir chez notre client
,
société innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le maintien du système de management de la qualité conforme aux exigences ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Vos principales responsabilités seront :

  • Assurer la conformité des processus de développement, fabrication et contrôle des dispositifs médicaux
  • Contribuer à la gestion des non-conformités, audits internes et fournisseurs
  • Accompagner les équipes R&D et production sur les aspects qualité et réglementaires
  • Rédiger et contrôler la documentation qualité (procédures, enregistrements, plans de validation, etc.)
  • Gérer les change requests et mise à jour de la documentation
  • Participer à la préparation et au suivi des audits (internes, clients, organismes notifiés)

Profil:

Profil recherché

  • Diplôme d'ingénieur ou Master 2 en qualité, biotechnologie, ou génie biomédical ;
  • Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques ;
  • Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971, et du Règlement MDR ;
  • Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant ;
  • Bon niveau d'anglais technique.

Autres informations:

Conditions :

  • Type de contrat : CDI
  • Localisation : L'Arbresle
  • Rémunération : Selon profil et expérience entre 40 et 45K€
  • Avantages : TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur) - prime vacances - Chèque cadeau pour Noël - CSE - prime intéressement et participation

Nous sommes une entreprise ouverte à tous, valorisant la diversité des talents et des parcours.

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Rhône, France Manpower Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs MédicauxResponsable Affaires Réglementaires - Dispositifs MédicauxManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Notre client, un acteur majeur de...

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    Canton of Aytré, Nouvelle-Aquitaine, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Industrial Operations & In-Services rattaché à l'agence de Saint-Herblain, vous occuperez le rôle de quality engineer H/F.MissionsDéfinir les objectifs qualité du projet et assurer le respect des méthodologies de développement Projet/produitIdentifier les risques, remonter les alertes qualité, identifier les actions aptes à...

  • Responsable Assurance Qualite Fournisseur H/F

    il y a 2 semaines

    L'Arbresle, France Fresenius Medical Care Temps plein

    En tant que RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR votre rôle consistera à piloter et améliorer la performance qualité de notre panel fournisseurs. Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans la sécurisation de nos approvisionnements et la conformité de nos produits. Vos responsabilités : 1. Piloter le système de...

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    il y a 4 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

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    il y a 4 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    À propos d’EforEfor est aujourd’hui le leader européen du conseil dédié exclusivement aux secteurs de la santé. Notre mission : accompagner nos partenaires industriels (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux, cosmétique) dans leurs projets les plus exigeants, au service de l’innovation et de la sécurité des patients.Avec plus de...

  • Délégué Médical Spécialiste « Gynécologie »

    il y a 3 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France PRECIPHAR Temps plein

    Depuis 2009 Preciphar n’a cessé de grandir pour devenir l’acteur incontournable du recrutement pour les industries de santé. Nous sommes au quotidien en recherche de personnes talentueuses pour contribuer au développement de nos clients : Laboratoires Français, Grands groupes internationaux, Laboratoires à taille humaine, Start up…Pour notre...

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    il y a 5 jours

    Canton of L'Arbresle, Auvergne-Rhône-Alpes, France Charles River Laboratories Temps plein

    For over 75 years, Charles River employees have worked to advance the discovery, development, and safe manufacture of new drug therapies, making a profound impact on global health. Our 10+ year partnership with Novartis takes this mission to the next level, supporting innovative medicines that reach 296 million people worldwide. At Novartis, their commitment...

  • Ingénieur Chef de Projets Nucléaire F/H

    il y a 5 jours

    Canton of L'Arbresle, Auvergne-Rhône-Alpes, France OPTIMEX Pumps Temps plein

    Description De L'entrepriseLa sociéte OPTIMEXa été fondée en 1998 dans la région lyonnaise par deux passionnés de mécanique.C'est une PME française spécialisée dans la conception et la fabrication de pompes à rotor noyé.Notre expertise s'étend aux secteurs desindustries chimiques, pétrochimiques, pétrolières, gazières et nucléaires.Depuis...

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    il y a 3 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France CDH Expertises Temps plein

    INGENIEUR AGRICOLE OU EN PRODUCTIONS ANIMALESFaisons connaissance :Leader de l'expertise d'assurance dans le domaine industriel, nous apportons à nos clients (compagnies d’assurance, courtiers et entreprises) des solutions rapides, claires et adaptées à̀ toutes les situations de risque et de sinistre.Notre société familiale est une filiale d’un...

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    il y a 4 jours

    Rhône, France Prime Engineering Temps plein

    Dans le cadre d'un projet stratégique en pharmacie et dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipements de Production. Basé(e) à Lyon et mobile, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité de nos équipements de production. Vos missions principales : - Rédiger la documentation...