Expert Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 1 semaine
Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .
Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain
MissionAu sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible.
Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.
Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :
Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
Gestion du PDV des SI en place
Gestion de la Data Integrity sur le site
Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité
Activités :
La rédaction des plans de validation
La planification des activités de validation de systèmes informatisés
La réalisation des QC/QI/QO/QP
Les analyses de risques
La revue d'audit trail – revue des accès – revue périodique
La rédaction des protocoles et rapports de validation
La gestion des change control et CAPA
La gestion des écarts jusqu'à leur clôture
Ce qui va nous plaire chez vous
De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle – Qualité ; vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé.
Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED.
Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d'amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie.
Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle.
Les qualités requises pour ce poste
Autonomie
Organisation et rigueur
Anticipation et réactivité
Esprit d'initiative
Travail en équipe projet
Compétences techniques
o 1e expérience réussie en industrie
o Anglais technique demandé
Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.
Avantages :
Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d'entreprise.
Informations liées au poste :
o Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours)
Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.
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Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 semaine
Vouvray, France CHEMINEAU Temps pleinAu sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible. Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI. Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes : * Gestion des projets de Validation des...
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Expert Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 7 jours
Vouvray, France CHEMINEAU Temps pleinAu sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible. Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI. Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes : * Gestion des projets de Validation des...
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
Vouvray, France CHEMINEAU Temps plein**Chemineau** est une société française du **groupe Anjac Health & Beauty**, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers. Jour après jour, avec plus de 330 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients...
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Expert Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 2 semaines
Vouvray, France CHEMINEAU Temps pleinChemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers 🔬. Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des...
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Expert Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 1 semaine
Vouvray, Centre-Val de Loire, France Laboratoires Chemineau Temps pleinChemineauest une société française dugroupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des...
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Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences
il y a 3 semaines
Île-de-France Pharmasys Temps pleinLieu : Ile De France | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Nous renforçons actuellement notre équipe en Ile De...
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Île-de-France Pharmasys Temps pleinLieu : Ile De France | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Nous renforçons actuellement notre équipe en Ile De...
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Cdi - Administrateur Systèmes Qualité Informatisés Groupe E-qms (F/H)
il y a 2 semaines
France Vetoquinol Group Temps plein**CDI - Administrateur systèmes qualité informatisés groupe e-QMS F/H**: Vetoquinol est un groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans, en forte croissance, axé sur l'innovation en santé animale. Avec plus de 2500 collaborateurs dans 24 pays, nous valorisons l'humain, la confiance, l'audace et la collaboration. Vos missions...
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Ingénieur Qualification
il y a 14 heures
Île-de-France agap2 Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur Qualification / ValidationEntreprise : Agap2Lieu : Île-de-France ou NormandieType de contrat : CDISecteur Industriel : Life SciencesDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, dynamique et sociable.Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).Vous avez de bonnes...
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Ingénieur Qualification
il y a 13 heures
Île-de-France agap2 Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur Qualification / ValidationEntreprise : Agap2Lieu : Île-de-France ou NormandieType de contrat : CDISecteur Industriel : Life SciencesDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, dynamique et sociable.Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).Vous avez de bonnes...
