Team Leader Optimisation Analytique H/F

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Le Team Leader Optimisation Analytqiue a pour mission d'assurer :

• Le management d'une équipe de 5 techniciens pour la planification des analyses, le développement personnel et le suivi professionnel et l'animation, notamment en matière de qualité et de sécurité et de respect des délais.

• La gestion des projets portant sur les produits en cours de développement ou commercialisés de la gamme Septodont qui lui sont confiés. Cela inclut la conduite des études de validation analytique ainsi que des analyses réalisées dans le cadre des validations de process et de nettoyage, des investigations productions, des réclamations et des projets inter-sites et/ou des demandes émanant de la R&D.

• La gestion des résultats des études de stabilité pour les produits qui lui sont confiés.

L'ensemble de ces missions est réalisé dans le respect des réglementations BPF et cGMP.

Responsabilités :

• Rédiger les protocoles et rapports de validation conformément aux référentiels internationaux (EMEA, ICH, etc.).
• Suivre l'avancement des analyses et assurer le pilotage technique des études.
• Vérifier les données brutes, valider les résultats dans le LIMS et garantir leur conformité réglementaire.
• Gérer les non-conformités, déviations, incidents et mener les enquêtes associées.
• Participer à la mise à jour documentaire.

De formation Bac + 5 scientifique, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente, vous disposez d'un expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique.

Vous connaissance les réglementations ICH liées aux stabilités et validations analytiques et avez une expérience en management ou en coordination d'équipe (obligatoire).

Vous maitrisez les BPF, savez utilisez les Pharmacopées Européennes et USP

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse

Vous possédez des compétences avérées en matière d'organisation et de gestion des priorités.

Vous maitrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point), ainsi que le logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques.

Vous avez un excellent sens relationnel et parlez/écrivez couramment l'anglais.