Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F

il y a 1 jour

BoulogneBillancourt, Île-de-France Gi Group Temps plein

Gi Group Consulting
, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons à
Langlade, Toulouse
ou
Boulogne Billancourt
ou en
full remote
, un
Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de
Janvier 2026
. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.

Principales responsabilités

Fournir un support/contribution réglementaire dans le développement en collaboration avec les équipes internes, le partenaire de co-développement et les CROs pour garantir la prise en compte des requis réglementaires :

  • Implémenter la stratégie réglementaire globale pour les activités dont le Collaborateur a la charge.
  • Contribution à la coordination et préparation des interactions avec les autorités.
  • Constitution des dossiers à soumettre aux autorités dans le cadre des essais cliniques, nouvelle indication, PIP, en particulier :

o Rôle de Regulatory Lead sur les activités de soumission au UK et en Suisse.

o Rôle de Regulatory Lead pour les activités réglementaires sur les études cliniques de son périmètre.

  • Veiller au respect des échéances fixées en interne et/ou par les Autorités.
  • Veille réglementaire ciblée - Maintenir à jour les outils et bases de données réglementaires.

Profil

  • Diplôme en pharmacie avec une spécialisation ou un master en affaires réglementaires.
  • 3 à 6 ans d'expérience dans le domaine.
  • Solides compétences en systèmes RIM et PMS.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?

Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?

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  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaire

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaire

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Apprenti chargé d'affaires H/F

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Open Ed Temps plein

    Opened recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires en Alternance (H/F)Lieu : Boulogne-Billancourt (92)Contrat : Alternance (apprentissage ou professionnalisation)Démarrage : Immédiat – Décembre 2025Niveau préparé : Bac à Bac+2Rémunération : Grille légale + commissions + primesÀ propos d'OpenedOpened se développe rapidement et renforce son équipe...

  • Senior Consultant SAP EPPM

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Talenteer Temps plein

    Notre client est un Groupe de Conseil reconnu en tant qu'intégrateur SAP : il est SAP Gold Partner et figure parmi les références en France dans ce domaine. Rejoindre notre client vous assurera de : * Participer à des projets SAP ambitieux et variés. * Bénéficier d'un management de proximité et d'un parcours de carrière personnalisé avec des...

  • Chargé de conformité CEE F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France IDEX Temps plein

    Premier groupe français indépendantde services à l'énergie et à l'environnement, nous sommes présents sur l'ensemble de la chaîne de valeur énergétique. Notre ambition,décarboner les territoiresau travers nos activités :La production d'énergie (usines de valorisation énergétique des déchets, méthaniseurs, centrales biomasse, géothermie,...

  • Ingénieur Projet EPC Senior F/H

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieur Projet EPC Senior F/H

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé d'Affaires Professionnels

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France BNP Paribas Temps plein

    Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?Notre objectif en tant que banque de proximité ? Se rendre disponible pour nos clients.Vous rejoindrez l'une de nos agences situées sur le Territoire de Boulogne (92) et serez le contact privilégié d'une clientèle de professionnels. Au quotidien, vous serez amené à :Fidéliser et...

  • Senior Talent Executive Recruiter/Recrutement Top Management H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Confidentiel Temps plein

    Vous êtes actuellement Account Manager ou Responsable Business Unit dans un univers technique ou … Vous êtes à la recherche d'un nouveau challenge, d'excellence et les relations humaines sont au cœur de vos valeurs professionnelles. Vous souhaitez orienter votre carrière vers le recrutement de profils Hauts potentiels, de Dirigeants, le coaching et...