Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F

il y a 11 heures

BoulogneBillancourt, Île-de-France Gi Group Temps plein

Gi Group Consulting
, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons à
Langlade, Toulouse
ou
Boulogne Billancourt
ou en
full remote
, un
Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de
Janvier 2026
. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.

Principales responsabilités

Fournir un support/contribution réglementaire dans le développement en collaboration avec les équipes internes, le partenaire de co-développement et les CROs pour garantir la prise en compte des requis réglementaires :

  • Implémenter la stratégie réglementaire globale pour les activités dont le Collaborateur a la charge.
  • Contribution à la coordination et préparation des interactions avec les autorités.
  • Constitution des dossiers à soumettre aux autorités dans le cadre des essais cliniques, nouvelle indication, PIP, en particulier :

o Rôle de Regulatory Lead sur les activités de soumission au UK et en Suisse.

o Rôle de Regulatory Lead pour les activités réglementaires sur les études cliniques de son périmètre.

  • Veiller au respect des échéances fixées en interne et/ou par les Autorités.
  • Veille réglementaire ciblée - Maintenir à jour les outils et bases de données réglementaires.

Profil

  • Diplôme en pharmacie avec une spécialisation ou un master en affaires réglementaires.
  • 3 à 6 ans d'expérience dans le domaine.
  • Solides compétences en systèmes RIM et PMS.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?

Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?

N'hésitez plus et postulez

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 11 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaire

    il y a 17 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Juriste Droit des Affaires Senior H/F

    il y a 21 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France VISEO Temps plein

    Chez VISEO, nous plaçons l'Humain, le Collectif et le Challenge au cœur de tout ce que nous faisons.Notre Direction Juridique Groupe intervient sur l'ensemble des domaines du droit (à l'exception du droit social et fiscal) auprès des entités du groupe dans le monde, en support aux équipes commerciales, opérationnelles et corporate, tout en assurant...

  • Juriste Droit des Affaires Senior H/F

    il y a 13 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Viseo Temps plein

    Chez VISEO, nous plaçons l'Humain, le Collectif et le Challenge au cœur de tout ce que nous faisons.Notre Direction Juridique Groupe intervient sur l'ensemble des domaines du droit (à l'exception du droit social et fiscal) auprès des entités du groupe dans le monde, en support aux équipes commerciales, opérationnelles et corporate, tout en assurant...

  • Apprenti chargé d'affaires H/F

    il y a 17 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Open Ed Temps plein

    Opened recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires en Alternance (H/F)Lieu : Boulogne-Billancourt (92)Contrat : Alternance (apprentissage ou professionnalisation)Démarrage : Immédiat – Décembre 2025Niveau préparé : Bac à Bac+2Rémunération : Grille légale + commissions + primesÀ propos d'OpenedOpened se développe rapidement et renforce son équipe...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 13 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) d'Affaires

    il y a 18 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France REESK Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires / ADV International (H/F)CDI – Boulogne-Billancourt (92)EntrepriseGroupe international spécialisé dans l'accompagnement des freelances et entreprises à l'international (portage salarial, consulting, services RH), présent en Europe et au Moyen-Orient.ContexteDans le cadre du développement de l'activité aux Émirats Arabes Unis,...

  • Responsable d'Affaires H/F

    il y a 14 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Apside Temps plein

    Description de l'offre d'emploi Apside fait maintenant partie de CGI Envie de rejoindre une entreprise apprenante ? Engagée pour t'accompagner dans ton évolution professionnelle et dans tes projets personnels ?Rejoins Apside pour travailler sur les projets industriels de demain Le poste ?Pour accompagner la croissance de notre entité industrielle, nous...

  • Ingénieur chargé d'affaires « cycle du combustible » H/F

    il y a 11 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France IRSN Temps plein

    du posteIntitulé du posteIngénieur chargé d'affaires « cycle du combustible » H/FType de contratCDICatégorieCadre ou Catégorie ADisponibilité du poste01/01/2026SiteMontrougeEnvironnement / Organisation / ContexteL'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (ASNR) est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai...

  • Ingénieur chargé d'affaires « cycle du combustible » H/F

    il y a 18 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ASNR Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement L'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l'organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire et de la radioprotection pour répondre au défi de la relance de la filière nucléaire.Elle...